社会的認知とターナー症候群 (COGNITUR)
ターナー症候群 (TS) の青年における社会的認知を特徴付けるための単一中心の学際的研究 (心理学者、内分泌学者、精神科医、および分子生物学者)。
包含基準:
- 同種の45,X核型を伴うターナー症候群。
- 8歳から18歳までの年齢。
- 評価に適合する身体状態。
- 転送テストの機能言語と IQ ≥ 80
- 親権者、患者および母親自身の参加（DNA収集）についてのインフォームドコンセント。
- 社会保障への加入（受益者または譲受人）。
主要評価項目は、一般集団の予想スコアと比較した、AQ (自閉症指数) 質問票および SRS (社会的互恵性尺度) の総合スコアです。 SRS または QA のしきい値を超えるスコアを持つ患者の場合、自閉症スペクトラム障害の可能性のある診断の検証は、一般的に使用される診断ツール (ADIR (Lord et al、1994)、ADOS-G (Lord et al、1999) および診断ツール) を使用して実行されます。 DSM IV-TR の基準）。
二次基準には、自閉症の特徴 (AQ、ADI-R、ADOS、DSM IV-TR 基準)、知的能力 (ウェクスラー尺度)、精神医学的併存疾患 (Kiddie-SADS)、および社会認知プロファイル (SpeX テスト、社会的認知、知覚、実行機能）。
DNAサンプルは、患者と母親から採取されます。 観察期間は患者が2日、母親が約1時間。 研究の合計期間は3年間です。
調査の概要
詳細な説明
患者は、定期的なモニタリング訪問中に小児内分泌学者によって研究に募集されます。 その後、情報通知とインフォームドコンセントフォームからなる口頭および書面による情報を得るために、電話またはメールで母親と面談するよう連絡を受けます。 ターナー症候群患者の募集は、まれな内分泌成長障害のリファレンス センター (AP-HP、Robert Debré、Armand Trousseau、および Necker 病院) に基づいて行われます。
残りの X 染色体の親由来は、マイクロサテライト分析と患者と母親のプロファイルの比較を使用して分析されます。
統計分析は、一般的に受け入れられている基準を使用して、C. ALBERTI 教授の監督の下で実施されます。 すべてのテストは両側になります。 研究の探索的性質を考慮して、10% の有意性閾値が使用されます。 統計分析は、SAS ソフトウェア V 9.2 を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Robert Debre Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 同種の45,X核型を伴うターナー症候群。
- 8歳から18歳までの年齢。
- 評価に適合する身体状態。
- 転送テストの機能言語と IQ ≥ 80
- 親権者、患者および母親自身の参加（DNA収集）についてのインフォームドコンセント。
- 社会保障への加入（受益者または譲受人）。
除外基準:
- 自閉症スペクトラム障害に関連する追加の状態
- 同種の45,X核型とは関係のないターナー症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ターナー症候群患者
45,Xターナー症候群患者の評価
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45,Xターナー症候群患者の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AQ (自閉症指数) アンケートの総合スコア。
時間枠：2日
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2日
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SRS (Social Reciprocity Scale)、一般集団の予想スコアと比較。
時間枠：2日
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無傷のX染色体の社会認知的プロファイルと起源の親
時間枠：2日
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自閉症の特徴 (AQ、ADI-R、ADOS、DSM IV-TR 基準)、知的効率 (Wechsler スケール)、精神医学的併存症 (Kiddie-SADS)、および社会認知プロファイル (SpeX テスト、社会的認知、知覚、執行機能）。 無傷の X 染色体の起源の親と、自閉症の特徴との関係。 |
2日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Claude Carel, PHD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディチェア：Delorme Richard, PHD、APHP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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