過去の流産症例における胚培養用の Ism1 と EmbryoGen 培地
流産の既往歴のある患者の体外受精治療における継続的な妊娠率と着床率を改善するためのEmbryoGen培地の有効性を評価するための前向きランダム化対照試験
最近、EmbryoGen 培地で胚を培養すると、流産の既往がある体外受精患者の生児出生率が増加する可能性があることが示唆されています。
体外受精治療を必要とし、過去に流産および/または生化学的妊娠の経験があるカップルが研究に含まれます。
制御された卵巣刺激プロトコルは、アゴニストの下方制御と組換え FSH による卵胞刺激で構成されます。 受精は標準的な体外受精または細胞質内精子注入によって行われます。 受精卵は、6% CO2、5% O2、89% N2 雰囲気のマイクロドロップで培養されます。 治療グループでは、培養期間全体を通じて EmbryoGen 培地 (EG、Origio、Måløv、デンマーク) が採用されます。 対照群では、授精された卵母細胞は標準的な培養条件で培養されます。 IMS1 培地 (ISM1、Origio、Måløv、デンマーク)、他のすべての培養条件を変更せずに維持します。
胚移植の手順は、それぞれ EmbryoGen または ISM1 を使用して 2 日目に実行されます。 子宮内膜のサポートは 2 つのグループで同じになります。
研究者らは、EmbryoGen培地を使用したグループで継続的な臨床妊娠率が25%増加すると仮定して、継続的な臨床妊娠を主要転帰として考慮する。 副次的結果として、研究者らは、EmbryoGen 培地を使用したグループで 12 週間後に継続的な着床率が 5% 増加すると仮定します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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MB
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Monza、MB、イタリア、20900
- Biogenesi Reproductive Medicine Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ART治療後の少なくとも1回(最大3回)の流産および/または生化学的妊娠
除外基準:
- 凍結精子
- 凍結卵子
- PCOおよびPCOSを持つ女性
- 4回以上のART治療を受けた女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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体外受精治療 EmbryoGen
EmbryoGen培地での胚培養
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体外受精治療 ISM1
ISM1培地での胚培養
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠12週以降の継続妊娠率
時間枠:受胎後12週間
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受胎後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠12週以降の継続的な着床率
時間枠:受胎後12週間
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受胎後12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mariabeatrice Dal Canto, PhD、Biogenesi Reproductive Medicine Centre
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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