Ism1 im Vergleich zu EmbryoGen-Medien für die Embryonenkultur in früheren Fällen von Schwangerschaftsverlust
Prospektiver randomisierter kontrollierter Versuch zur Bewertung der Wirksamkeit des EmbryoGen-Kulturmediums zur Verbesserung der laufenden Schwangerschafts- und Implantationsraten bei IVF-Behandlungen von Patienten mit Schwangerschaftsverlust in der Vorgeschichte
Kürzlich wurde vermutet, dass die Kultivierung von Embryonen im EmbryoGen-Medium die Lebendgeburtenrate bei IVF-Patientinnen mit einer Vorgeschichte von Schwangerschaftsverlusten erhöhen kann.
Paare, die eine IVF-Behandlung benötigen und in der Vergangenheit eine Fehlgeburt und/oder eine biochemische Schwangerschaft hatten, werden in die Studie einbezogen.
Das Protokoll zur kontrollierten Stimulation der Eierstöcke besteht aus einer Herunterregulierung des Agonisten und einer Follikelstimulation durch rekombinantes FSH. Die Befruchtung erfolgt durch Standard-IVF oder intrazytoplasmatische Spermieninjektion. Befruchtete Eier werden in einer Atmosphäre mit 6 % CO2, 5 % O2 und 89 % N2 in Mikrotropfen kultiviert. In der Behandlungsgruppe wird das EmbryoGen-Kulturmedium (EG, Origio, Måløv, Dänemark) während der gesamten Kulturperiode übernommen. In der Kontrollgruppe werden befruchtete Eizellen unter Standardkulturbedingungen kultiviert, d. h. IMS1-Medium (ISM1, Origio, Måløv, Dänemark), wobei alle anderen Kulturbedingungen unverändert bleiben.
Der Embryotransfer wird am zweiten Tag mit EmbryoGen bzw. ISM1 durchgeführt. Die Endometriumunterstützung wird in beiden Gruppen gleich sein.
Die Forscher werden eine laufende klinische Schwangerschaft als primäres Ergebnis betrachten, vorausgesetzt, dass die Rate der laufenden klinischen Schwangerschaften in der Gruppe mit EmbryoGen-Medium um 25 % steigt. Als sekundäres Ergebnis gehen die Forscher von einem Anstieg der laufenden Implantationsrate um 5 % nach 12 Wochen in der Gruppe mit EmbryoGen-Medium aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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MB
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Monza, MB, Italien, 20900
- Biogenesi Reproductive Medicine Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens eine (maximal 3) Fehlgeburt und/oder biochemische Schwangerschaft nach ART-Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Gefrorene Spermien
- Gefrorene Eizellen
- Frauen mit PCO und PCOS
- Frauen mit mehr als 4 ART-Behandlungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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IVF-Behandlung EmbryoGen
Embryonenkultur im EmbryoGen-Medium
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IVF-Behandlung ISM1
Embryonenkultur im ISM1-Medium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Laufende Schwangerschaftsrate nach 12 Schwangerschaftswochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Empfängnis
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12 Wochen nach der Empfängnis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Laufende Implantationsrate nach 12 Schwangerschaftswochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Empfängnis
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12 Wochen nach der Empfängnis
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mariabeatrice Dal Canto, PhD, Biogenesi Reproductive Medicine Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EG48Asept12
- EG1 (Andere Kennung: Biogenesi Reproductive Medicine Centre)
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