Média Ism1 versus EmbryoGen pro kultivaci embryí v předchozích případech ztráty těhotenství

Nedávno bylo navrženo, že kultivace embryí v médiu EmbryoGen může zvýšit míru porodnosti u pacientek IVF s předchozí anamnézou ztráty těhotenství.

Do studie budou zahrnuty páry vyžadující léčbu IVF a s předchozí zkušeností s potratem a/nebo biochemickým těhotenstvím.

Řízený protokol ovariální stimulace bude sestávat z agonistické down-regulace a folikulární stimulace rekombinantním FSH. Oplodnění bude dosaženo standardním IVF nebo intracytoplazmatickou injekcí spermie. Oplodněná vajíčka budou kultivována v atmosféře 6% CO2, 5% O2, 89% N2 v mikrokapkách. V léčebné skupině bude po celou dobu kultivace přijato kultivační médium EmbryoGen (EG, Origio, Måløv, Dánsko). V kontrolní skupině budou inseminované oocyty kultivovány ve standardních kultivačních podmínkách, tzn. Médium IMS1 (ISM1, Origio, Måløv, Dánsko), při zachování všech ostatních podmínek kultivace beze změny.

Postupy přenosu embryí budou provedeny 2. den za použití EmbryoGen, respektive ISM1. Endometriální podpora bude u obou skupin stejná.

Vyšetřovatelé budou považovat pokračující klinické těhotenství za primární výsledek za předpokladu 25% nárůstu četnosti probíhajícího klinického těhotenství ve skupině s médiem EmbryoGen. Jako sekundární výsledek budou vyšetřovatelé u skupiny s médiem EmbryoGen předpokládat 5% nárůst pokračující míry implantace po 12 týdnech.