Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ism1 по сравнению со средой EmbryoGen для культуры эмбрионов в предыдущих случаях потери беременности

17 сентября 2012 г. обновлено: Biogenesi

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности культуральной среды EmbryoGen для улучшения показателей текущей беременности и имплантации при ЭКО у пациентов с невынашиванием беременности в анамнезе

Недавно было высказано предположение, что культивирование эмбрионов в среде EmbryoGen может увеличить частоту живорождения у пациенток ЭКО с невынашиванием беременности в анамнезе.

В исследование будут включены пары, нуждающиеся в лечении ЭКО и имеющие в прошлом опыт выкидыша и/или биохимической беременности.

Протокол контролируемой стимуляции яичников будет состоять из понижающей регуляции агонистов и стимуляции фолликулов рекомбинантным ФСГ. Оплодотворение будет достигнуто стандартным ЭКО или интрацитоплазматической инъекцией сперматозоидов. Оплодотворенные яйца будут культивироваться в атмосфере 6% CO2, 5% O2, 89% N2 в микрокаплях. В группе лечения питательная среда EmbryoGen (EG, Origio, Måløv, Дания) будет использоваться в течение всего периода культивирования. В контрольной группе осемененные ооциты будут культивироваться в стандартных условиях культивирования, т.е. Среда IMS1 (ISM1, Origio, Måløv, Дания), сохраняя неизменными все остальные условия культивирования.

Процедуры переноса эмбрионов будут проводиться на 2-й день с использованием EmbryoGen или ISM1 соответственно. Поддержка эндометрия будет одинаковой в обеих группах.

Исследователи будут рассматривать текущую клиническую беременность в качестве основного исхода, предполагая 25% прироста частоты продолжающейся клинической беременности в группе со средой EmbryoGen. В качестве вторичного результата исследователи предполагают увеличение текущей частоты имплантации на 5% через 12 недель в группе со средой EmbryoGen.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • MB
      • Monza, MB, Италия, 20900
        • Biogenesi Reproductive Medicine Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бесплодная пара с показаниями к стандартному ЭКО или интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов. Кроме того, у всех пар был, по крайней мере, предыдущий опыт выкидыша и/или биохимической беременности после лечения ВРТ.

Описание

Критерии включения:

- Минимум один (максимум 3) выкидыш и/или биохимическая беременность после лечения ВРТ

Критерий исключения:

  • Замороженные сперматозоиды
  • Замороженные ооциты
  • женщины с поликистозом яичников и поликистозом яичников
  • женщины, получившие более 4 курсов АРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лечение ЭКО ЭмбриоГен
Культивирование эмбрионов в среде EmbryoGen
ЭКО лечение ISM1
Культура эмбрионов в среде ISM1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатель продолжающейся беременности после 12 недель беременности
Временное ограничение: 12 недель после зачатия
12 недель после зачатия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Текущая частота имплантации после 12 недель беременности
Временное ограничение: 12 недель после зачатия
12 недель после зачатия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mariabeatrice Dal Canto, PhD, Biogenesi Reproductive Medicine Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EG48Asept12
  • EG1 (Другой идентификатор: Biogenesi Reproductive Medicine Centre)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться