이전 임신 손실 사례에서 배아 배양을 위한 ISM1 대 EmbryoGen 배지
이전 임신 손실 이력이 있는 환자의 IVF 치료에서 진행 중인 임신 및 착상률을 개선하기 위한 EmbryoGen 배양 배지의 효능을 평가하기 위한 전향적 무작위 제어 트레일
최근에 EmbryoGen 배지에서 배아를 배양하면 이전에 임신 손실 이력이 있는 IVF 환자의 정상 출생률을 높일 수 있다고 제안되었습니다.
IVF 치료가 필요하고 유산 및/또는 생화학적 임신의 과거 경험이 있는 커플이 연구에 포함될 것입니다.
제어된 난소 자극 프로토콜은 작용제 하향 조절 및 재조합 FSH에 의한 난포 자극으로 구성될 것입니다. 수정은 표준 IVF 또는 세포질 내 정자 주입으로 이루어집니다. 수정란은 6% CO2, 5% O2, 89% N2 분위기에서 미세 방울로 배양됩니다. 치료 그룹에서 EmbryoGen 배양 배지(EG, Origio, Måløv, Denmark)는 배양 기간 내내 채택됩니다. 대조군에서 수정된 난모세포는 표준 배양 조건, 즉 IMS1 배지(ISM1, Origio, Måløv, Denmark), 다른 모든 배양 조건은 그대로 유지.
배아 이식 절차는 각각 EmbryoGen 또는 ISM1을 사용하여 2일째에 수행됩니다. 자궁 내막 지원은 두 그룹에서 동일합니다.
조사관은 EmbryoGen 배지를 사용하는 그룹에서 진행 중인 임상 임신율의 25% 증가를 가정하여 진행 중인 임상 임신을 주요 결과로 고려할 것입니다. 2차 결과로서 조사관은 EmbryoGen 배지를 사용한 그룹에서 12주 후 진행 중인 이식률 증가의 5%를 가정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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MB
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Monza, MB, 이탈리아, 20900
- Biogenesi Reproductive Medicine Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ART 치료 후 최소 1회(최대 3회)의 유산 및/또는 생화학적 임신
제외 기준:
- 냉동 정자
- 냉동 난모세포
- PCO 및 PCOS가 있는 여성
- 4회 이상의 ART 치료를 받은 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IVF 치료 EmbryoGen
EmbryoGen 배지의 배아 배양
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IVF 치료 ISM1
ISM1 배지의 배아 배양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 12주 이후의 임신 진행률
기간: 임신 12주 후
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임신 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 12주 이후 착상 진행률
기간: 임신 12주 후
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임신 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mariabeatrice Dal Canto, PhD, Biogenesi Reproductive Medicine Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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