Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ism1 Versus EmbryoGen -elatusaine alkiokulttuurille aikaisemmissa raskauden menetystapauksissa

maanantai 17. syyskuuta 2012 päivittänyt: Biogenesi

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu polku embryoGen-viljelyalustan tehokkuuden arvioimiseksi jatkuvan raskauden ja implantaatioasteen parantamiseksi sellaisten potilaiden IVF-hoidoissa, joilla on aiemmin ollut raskauden menetys

Äskettäin on ehdotettu, että alkioiden viljely EmbryoGen-elatusaineessa voi lisätä elävänä syntyvyyttä IVF-potilailla, joilla on aiemmin ollut raskauden menetys.

Tutkimukseen otetaan mukaan pariskunnat, jotka tarvitsevat IVF-hoitoa ja joilla on aiempaa kokemusta keskenmenosta ja/tai biokemiallisesta raskaudesta.

Kontrolloitu munasarjojen stimulaatioprotokolla koostuu agonistin vaimentamisesta ja follikulaarisesta stimulaatiosta yhdistelmä-FSH:lla. Hedelmöityminen saavutetaan tavallisella IVF- tai intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla. Hedelmöitettyjä munia viljellään mikropisaroissa ilmakehässä, jossa on 6 % CO2, 5 % O2, 89 % N2. Hoitoryhmässä EmbryoGen-viljelyalustaa (EG, Origio, Måløv, Tanska) otetaan käyttöön koko viljelyjakson ajan. Kontrolliryhmässä inseminoituja munasoluja viljellään normaaleissa viljelyolosuhteissa, ts. IMS1-elatusaine (ISM1, Origio, Måløv, Tanska), säilyttäen muut viljelyolosuhteet muuttumattomina.

Alkionsiirtotoimenpiteet suoritetaan päivänä 2 käyttäen EmbryoGeniä tai ISM1:tä, vastaavasti. Endometriumin tuki on sama molemmissa ryhmissä.

Tutkijat pitävät jatkuvaa kliinistä raskautta ensisijaisena tuloksena olettaen, että jatkuva kliininen raskausaste lisääntyy 25 % ryhmässä, jossa on EmbryoGen-elatusaine. Toissijaisena tuloksena tutkijat olettavat 5 %:n lisäyksen jatkuvassa implantaationopeudessa 12 viikon jälkeen ryhmässä, jossa on EmbryoGen-elatusaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Biogenesi Reproductive Medicine Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hedelmätön pari, jolla on indikaatio normaaliin IVF- tai intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon. Lisäksi kaikilla pareilla oli ainakin aikaisempi keskenmeno ja/tai biokemiallinen raskauskokemus ART-hoidon jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Vähintään yksi (enintään 3) keskenmeno ja/tai biokemiallinen raskaus ART-hoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jäädytetyt siittiöt
  • Jäädytetyt munasolut
  • naiset, joilla on PCO ja PCOS
  • naiset, joilla on yli 4 ART-hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IVF-hoito EmbryoGen
Alkioviljely EmbryoGen-elatusaineessa
IVF-hoito ISM1
Alkioviljely ISM1-alustassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskausaste 12 raskausviikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa hedelmöityksestä
12 viikkoa hedelmöityksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva implantaationopeus 12 raskausviikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa hedelmöityksestä
12 viikkoa hedelmöityksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biogenesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariabeatrice Dal Canto, PhD, Biogenesi Reproductive Medicine Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EG48Asept12
  • EG1 (Muu tunniste: Biogenesi Reproductive Medicine Centre)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa