Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ism1 kontra EmbryoGen Media för embryokultur i tidigare fall av graviditetsförlust

17 september 2012 uppdaterad av: Biogenesi

Prospektiv randomiserad kontrollerad väg för att bedöma effektiviteten av embryoGen-kulturmedium för att förbättra pågående graviditets- och implantationsfrekvenser vid IVF-behandlingar av patienter med en tidigare historia av graviditetsförlust

Nyligen har det föreslagits att odling av embryon i EmbryoGen-medium kan öka antalet levande födslar hos IVF-patienter med en tidigare historia av graviditetsförlust.

Par som behöver IVF-behandling och med tidigare erfarenhet av missfall och/eller biokemisk graviditet kommer att inkluderas i studien.

Kontrollerat ovariestimuleringsprotokoll kommer att bestå av en agonistnedreglering och follikelstimulering med rekombinant FSH. Befruktning kommer att uppnås genom standard IVF eller intracytoplasmatisk spermieinjektion. Befruktade ägg kommer att odlas i 6 % CO2, 5 % O2, 89 % N2 i mikrodroppar. I behandlingsgruppen kommer EmbryoGen odlingsmedium (EG, Origio, Måløv, Danmark) att användas under hela odlingsperioden. I kontrollgruppen kommer inseminerade oocyter att odlas under standardodlingsförhållanden, d.v.s. IMS1-medium (ISM1, Origio, Måløv, Danmark), bibehåller oförändrade alla andra odlingsförhållanden.

Procedurerna för embryoöverföring kommer att utföras på dag 2 med EmbryoGen respektive ISM1. Endometriestödet kommer att vara detsamma i de två grupperna.

Utredarna kommer att överväga pågående klinisk graviditet som det primära resultatet under antagande av en ökning på 25 % av pågående klinisk graviditetsfrekvens i gruppen med EmbryoGen-medium. Som sekundärt resultat kommer utredarna att anta en ökning på 5 % av pågående implantationsfrekvens efter 12 veckor i gruppen med EmbryoGen-medium.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Biogenesi Reproductive Medicine Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Infertilt par med indikation för standard IVF eller intracytoplasmatisk spermieinjektion. Dessutom hade alla par åtminstone ett tidigare missfall och/eller biokemisk graviditet efter ART-behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Minst ett (max 3) missfall och/eller biokemisk graviditet efter ART-behandling

Exklusions kriterier:

  • Frysta spermier
  • Frysta oocyter
  • kvinnor med PCO och PCOS
  • kvinnor med fler än 4 ART-behandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
IVF-behandling EmbryoGen
Embryokultur i EmbryoGen-medium
IVF-behandling ISM1
Embryokultur i ISM1-medium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens efter 12 veckors graviditet
Tidsram: 12 veckor efter befruktningen
12 veckor efter befruktningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pågående implantationsfrekvens efter 12 veckors graviditet
Tidsram: 12 veckor efter befruktningen
12 veckor efter befruktningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mariabeatrice Dal Canto, PhD, Biogenesi Reproductive Medicine Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2012

Första postat (Uppskatta)

21 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EG48Asept12
  • EG1 (Annan identifierare: Biogenesi Reproductive Medicine Centre)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera