Ism1 Versus EmbryoGen Media dla hodowli zarodków w poprzednich przypadkach utraty ciąży
Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba oceny skuteczności pożywki hodowlanej EmbryoGen w celu poprawy odsetka trwających ciąż i implantacji w leczeniu IVF pacjentek z wcześniejszą utratą ciąży
Ostatnio zasugerowano, że hodowla zarodków w podłożu EmbryoGen może zwiększyć wskaźnik żywych urodzeń u pacjentek IVF z wcześniejszą utratą ciąży.
Do badania zostaną włączone pary wymagające leczenia IVF, które w przeszłości doświadczyły poronienia i/lub ciąży biochemicznej.
Protokół kontrolowanej stymulacji jajników będzie obejmował regulację w dół agonisty i stymulację pęcherzyków przez rekombinowany FSH. Zapłodnienie zostanie osiągnięte przez standardowe IVF lub docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika. Zapłodnione komórki jajowe będą hodowane w atmosferze 6% CO2, 5% O2, 89% N2 w mikrokroplach. W grupie leczonej pożywka hodowlana EmbryoGen (EG, Origio, Måløv, Dania) będzie stosowana przez cały okres hodowli. W grupie kontrolnej inseminowane oocyty będą hodowane w standardowych warunkach hodowlanych, tj. Pożywka IMS1 (ISM1, Origio, Måløv, Dania), zachowując niezmienione wszystkie inne warunki hodowli.
Procedury transferu zarodków zostaną przeprowadzone w 2. dniu odpowiednio przy użyciu EmbryoGen lub ISM1. Wsparcie endometrium będzie takie samo w obu grupach.
Badacze wezmą pod uwagę trwającą ciążę kliniczną jako główny wynik przy założeniu 25% przyrostu odsetka trwających ciąż klinicznych w grupie z pożywką EmbryoGen. Jako drugorzędny wynik badacze przyjmą 5% przyrostu trwającej implantacji po 12 tygodniach w grupie z pożywką EmbryoGen.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
MB
-
Monza, MB, Włochy, 20900
- Biogenesi Reproductive Medicine Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jedno (maksymalnie 3) poronienie i/lub ciąża biochemiczna po leczeniu ART
Kryteria wyłączenia:
- Mrożone plemniki
- Zamrożone oocyty
- kobiet z PCO i PCOS
- kobiet po więcej niż 4 zabiegach ART
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Leczenie IVF EmbryoGen
Hodowla zarodków w podłożu EmbryoGen
|
|
Leczenie in vitro ISM1
Hodowla zarodków w pożywce ISM1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trwający wskaźnik ciąż po 12 tygodniach ciąży
Ramy czasowe: 12 tygodni po zapłodnieniu
|
12 tygodni po zapłodnieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bieżący wskaźnik implantacji po 12 tygodniach ciąży
Ramy czasowe: 12 tygodni po zapłodnieniu
|
12 tygodni po zapłodnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mariabeatrice Dal Canto, PhD, Biogenesi Reproductive Medicine Centre
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EG48Asept12
- EG1 (Inny identyfikator: Biogenesi Reproductive Medicine Centre)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .