アトピー性皮膚炎の治療成績に対するフィラグリン遺伝子変異の臨床的重要性
2012年9月18日 更新者：Anita Remitz、Helsinki University Central Hospital
フィラグリン遺伝子の変異はアトピー性皮膚炎の治療結果にとって臨床的に重要ですか?
アトピー性皮膚炎は、フィンランドの約 100 万人が人生のある段階で罹患する一般的な病気です。
アトピー性皮膚炎では、皮膚の表面的な炎症と皮膚のバリア機能の欠陥が見られます。
フィラグリンタンパク質は皮膚のバリア機能において中心的な役割を果たしており、アトピー性皮膚炎患者の約 30% がフィラグリン遺伝子に変異があることが研究で示されています。
研究の目的は、フィラグリン遺伝子の変異がアトピー性皮膚炎患者の臨床治療成績に影響を与えるかどうかを調査することです。
突然変異が治療に対する反応を悪化させる傾向がある場合、それを検査することができ、その突然変異を持つ患者にはアトピー性皮膚炎に対する追加の治療支援が与えられる可能性がある。
フィンランドの非アトピー性集団におけるフィラグリン変異の有病率を対照群で研究した。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、PB 160
- 募集
- Skin and Allergy Hospital, Departments of Dermatology and Clinical Genetics
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コンタクト：
- Anita Remitz, MD, PhD
- メール：anita.remitz@hus.fi
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主任研究者：
- Anita Remitz, MD, PhD
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副調査官：
- Sakari Reitamo, MD, PhD
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副調査官：
- Johanna M Mandelin, MD, PhD
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副調査官：
- Ville Kiiski, MD
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副調査官：
- Minna Pöyhönen, MD, PhD
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副調査官：
- Eveliina Salminen, MD, PhD
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副調査官：
- Sirpa Kivirikko, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ヘルシンキの皮膚アレルギー病院で少なくとも1年間追跡調査を受けているアトピー性皮膚炎患者も研究に含めることができる。
対照集団は、他の皮膚疾患を持たない非アトピーの人で構成されます（対照集団のサンプルは、国立健康福祉研究所のサンプルコレクションから申請されます）。
説明
対象基準 (アトピー性皮膚炎患者):
- 年齢は18歳以上
- アトピー性皮膚炎の臨床診断
- 皮膚・アレルギー病院での経過観察が必要
- 患者はこの研究に参加するために署名されたインフォームドコンセントを与える
- 患者の両親と祖父母はフィンランド系である
包含基準 (対照):
- アトピーや皮膚病の既往歴はない
- 年齢は18歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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アトピー性皮膚炎の患者さん
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非アトピー性対照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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フィラグリン変異
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療に対する反応
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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血清IgE
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anita Remitz, MD, PhD、Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月18日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。