Klinisk betydning av filaggrin-genmutasjon for behandlingsresultat ved atopisk dermatitt
18. september 2012 oppdatert av: Anita Remitz, Helsinki University Central Hospital
Har mutasjoner i filaggrin-genet klinisk betydning for behandlingsresultatet ved atopisk dermatitt?
Atopisk dermatitt er en vanlig sykdom som rammer rundt en million mennesker i Finland på et tidspunkt i livet.
Ved atopisk dermatitt ser vi en overfladisk betennelse i huden og en defekt i hudbarrierefunksjonen.
Filaggrinproteinet spiller en sentral rolle i hudbarrierefunksjonen og studier indikerer at ca 30 % av pasientene med atopisk dermatitt har en mutasjon i filaggrin-genet.
Målet med studien er å undersøke om en mutasjon i filaggringenet påvirker det kliniske behandlingsresultatet hos pasienter med atopisk dermatitt.
Dersom en mutasjon disponerer for dårligere respons på behandlingen, kan dette undersøkes og de pasientene med mutasjonen kan få ekstra behandlingsstøtte for sin atopiske dermatitt.
Prevalensen av filaggrinmutasjon i den finske ikke-atopiske populasjonen er studert i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, PB 160
- Rekruttering
- Skin and Allergy Hospital, Departments of Dermatology and Clinical Genetics
-
Ta kontakt med:
- Anita Remitz, MD, PhD
- E-post: anita.remitz@hus.fi
-
Hovedetterforsker:
- Anita Remitz, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Sakari Reitamo, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Johanna M Mandelin, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Ville Kiiski, MD
-
Underetterforsker:
- Minna Pöyhönen, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Eveliina Salminen, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Sirpa Kivirikko, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med atopisk dermatitt som følges opp ved Hud- og Allergisykehuset i Helsinki i minst ett år kan inkluderes i studien.
Kontrollpopulasjonen består av ikke-atopiske personer uten annen hudsykdom (prøver for kontrollpopulasjonen søkes fra en prøvesamling fra Nasjonalt institutt for helse og velferd).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (pasienter med atopisk dermatitt):
- Alder minst 18 år
- Klinisk diagnose av atopisk dermatitt
- Behov for oppfølging ved Hud- og Allergisykehuset
- Pasienten gir signert informert samtykke til å delta i denne studien
- Pasientenes foreldre og besteforeldre er av finsk opprinnelse
Inkluderingskriterier (kontroller):
- Ingen historie med atopi eller hudsykdom
- Alder minst 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med atopisk dermatitt
|
|
Ikke-atopiske kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Filaggrin mutasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Respons på behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Serum IgE
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anita Remitz, MD, PhD, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FLG-255-AR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .