- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01689805
Klinisk betydning af filaggrin-genmutation for behandlingsresultat ved atopisk dermatitis
18. september 2012 opdateret af: Anita Remitz, Helsinki University Central Hospital
Har mutationer i filaggrin-genet klinisk betydning for behandlingsresultatet ved atopisk dermatitis?
Atopisk dermatitis er en almindelig sygdom, som rammer omkring en million mennesker i Finland på et tidspunkt i deres liv.
Ved atopisk dermatitis ser vi en overfladisk betændelse i huden og en defekt i hudens barrierefunktion.
Filaggrinproteinet spiller en central rolle i hudbarrierefunktionen, og undersøgelser peger på, at omkring 30 % af patienter med atopisk dermatitis har en mutation i filaggrin-genet.
Formålet med studiet er at undersøge, om en mutation i filaggringenet påvirker det kliniske behandlingsresultat hos patienter med atopisk dermatitis.
Hvis en mutation disponerer for en dårligere respons på behandlingen, kan dette undersøges, og de patienter med mutationen kan få ekstra behandlingsstøtte til deres atopiske dermatitis.
Forekomsten af filaggrinmutation i den finske ikke-atopiske population er undersøgt i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, PB 160
- Rekruttering
- Skin and Allergy Hospital, Departments of Dermatology and Clinical Genetics
-
Kontakt:
- Anita Remitz, MD, PhD
- E-mail: anita.remitz@hus.fi
-
Ledende efterforsker:
- Anita Remitz, MD, PhD
-
Underforsker:
- Sakari Reitamo, MD, PhD
-
Underforsker:
- Johanna M Mandelin, MD, PhD
-
Underforsker:
- Ville Kiiski, MD
-
Underforsker:
- Minna Pöyhönen, MD, PhD
-
Underforsker:
- Eveliina Salminen, MD, PhD
-
Underforsker:
- Sirpa Kivirikko, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med atopisk dermatitis, som følges op på Hud- og Allergihospitalet i Helsinki i mindst et år, kan indgå i undersøgelsen.
Kontrolpopulationen består af ikke-atopiske personer uden anden hudsygdom (prøver til kontrolpopulationen søges fra en prøvesamling fra Statens Institut for Sundhed og Velfærd).
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patienter med atopisk dermatitis):
- Alder mindst 18 år
- Klinisk diagnose af atopisk dermatitis
- Behov for opfølgning på Hud- og Allergihospitalet
- Patienten giver underskrevet informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse
- Patienternes forældre og bedsteforældre er af finsk oprindelse
Inklusionskriterier (kontroller):
- Ingen historie med atopi eller hudsygdom
- Alder mindst 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med atopisk dermatitis
|
|
Ikke-atopiske kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Filaggrin mutation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Respons på behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Serum IgE
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anita Remitz, MD, PhD, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2012
Først opslået (Skøn)
21. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FLG-255-AR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
Dicle UniversityAfsluttetBle DermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuBle DermatitisPalæstinensiske territorier
-
University MariborRekruttering
-
TriHealth Inc.Tilmelding efter invitationBle DermatitisForenede Stater
-
Harran UniversityAfsluttet