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Importanza clinica della mutazione del gene della filaggrina per l'esito del trattamento nella dermatite atopica

18 settembre 2012 aggiornato da: Anita Remitz, Helsinki University Central Hospital

Le mutazioni nel gene della filaggrina hanno importanza clinica per l'esito del trattamento nella dermatite atopica?

La dermatite atopica è una malattia comune che colpisce circa un milione di persone in Finlandia ad un certo punto della loro vita. Nella dermatite atopica vediamo un'infiammazione superficiale della pelle e un difetto nella funzione di barriera cutanea. La proteina filaggrina svolge un ruolo centrale nella funzione della barriera cutanea e gli studi indicano che circa il 30% dei pazienti con dermatite atopica presenta una mutazione nel gene della filaggrina. Lo scopo dello studio è indagare se una mutazione nel gene della filaggrina influisce sull'esito del trattamento clinico nei pazienti con dermatite atopica. Se una mutazione predispone a una risposta peggiore al trattamento, questo potrebbe essere esaminato e ai pazienti con la mutazione potrebbe essere fornito un ulteriore supporto terapeutico per la loro dermatite atopica. La prevalenza della mutazione della filaggrina nella popolazione finlandese non atopica è studiata nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Helsinki, Finlandia, PB 160
        • Reclutamento
        • Skin and Allergy Hospital, Departments of Dermatology and Clinical Genetics
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anita Remitz, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sakari Reitamo, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Johanna M Mandelin, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ville Kiiski, MD
        • Sub-investigatore:
          • Minna Pöyhönen, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Eveliina Salminen, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sirpa Kivirikko, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Possono essere inclusi nello studio i pazienti con dermatite atopica che sono seguiti presso lo Skin and Allergy Hospital di Helsinki per almeno un anno.

La popolazione di controllo è costituita da persone non atopiche senza altre malattie della pelle (i campioni per la popolazione di controllo sono richiesti da una raccolta di campioni dell'Istituto nazionale per la salute e il benessere).

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti con dermatite atopica):

  • Età almeno 18 anni
  • Diagnosi clinica della dermatite atopica
  • Necessità di follow-up presso l'ospedale per la pelle e le allergie
  • Il paziente fornisce il consenso informato firmato per partecipare a questo studio
  • I genitori ei nonni dei pazienti sono di origine finlandese

Criteri di inclusione (controlli):

  • Nessuna storia di atopia o malattia della pelle
  • Età almeno 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con dermatite atopica
Controlli non atopici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Mutazione della filaggrina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
IgE sieriche
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anita Remitz, MD, PhD, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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