Klinisch belang van filaggrine-genmutatie voor het behandelresultaat bij atopische dermatitis
18 september 2012 bijgewerkt door: Anita Remitz, Helsinki University Central Hospital
Hebben mutaties in het filaggrine-gen een klinisch belang voor het behandelresultaat bij atopische dermatitis?
Atopische dermatitis is een veel voorkomende ziekte die ongeveer een miljoen mensen in Finland in een bepaald stadium van hun leven treft.
Bij atopische dermatitis zien we een oppervlakkige ontsteking van de huid en een defect in de huidbarrièrefunctie.
Het filaggrine-eiwit speelt een centrale rol in de huidbarrièrefunctie en studies tonen aan dat ongeveer 30% van de patiënten met atopische dermatitis een mutatie heeft in het filaggrine-gen.
Het doel van de studie is om te onderzoeken of een mutatie in het filaggrine-gen het klinische behandelresultaat beïnvloedt bij patiënten met atopische dermatitis.
Als een mutatie predisponeert voor een slechtere respons op de behandeling, kan dit worden onderzocht en kunnen die patiënten met de mutatie extra behandelingsondersteuning krijgen voor hun atopische dermatitis.
De prevalentie van filaggrin-mutatie in de Finse niet-atopische populatie wordt bestudeerd in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, PB 160
- Werving
- Skin and Allergy Hospital, Departments of Dermatology and Clinical Genetics
-
Contact:
- Anita Remitz, MD, PhD
- E-mail: anita.remitz@hus.fi
-
Hoofdonderzoeker:
- Anita Remitz, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sakari Reitamo, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Johanna M Mandelin, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ville Kiiski, MD
-
Onderonderzoeker:
- Minna Pöyhönen, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Eveliina Salminen, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sirpa Kivirikko, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met atopische dermatitis die gedurende ten minste een jaar worden gevolgd in het Skin and Allergy Hospital in Helsinki, kunnen in de studie worden opgenomen.
De controlepopulatie bestaat uit niet-atopische personen zonder enige andere huidziekte (monsters voor de controlepopulatie worden aangevraagd uit een monstercollectie van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Welzijn).
Beschrijving
Opnamecriteria (patiënten met atopische dermatitis):
- Leeftijd minimaal 18 jaar
- Klinische diagnose van atopische dermatitis
- Behoefte aan opvolging in het Huid- en Allergieziekenhuis
- Patiënt geeft ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek
- Ouders en grootouders van patiënten zijn van Finse afkomst
Opnamecriteria (controles):
- Geen geschiedenis van atopie of huidziekte
- Leeftijd minimaal 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met atopische dermatitis
|
|
Niet-atopische controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Filaggrine-mutatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Serum IgE
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anita Remitz, MD, PhD, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FLG-255-AR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .