Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický význam mutace genu pro filagrin pro výsledek léčby atopické dermatitidy

18. září 2012 aktualizováno: Anita Remitz, Helsinki University Central Hospital

Mají mutace v genu pro filagrin klinický význam pro výsledek léčby atopické dermatitidy?

Atopická dermatitida je běžné onemocnění, které ve Finsku v určité fázi života postihuje asi jeden milion lidí. U atopické dermatitidy vidíme povrchový zánět kůže a poruchu funkce kožní bariéry. Protein filagrin hraje ústřední roli ve funkci kožní bariéry a studie ukazují, že asi 30 % pacientů s atopickou dermatitidou má mutaci v genu pro filagrin. Cílem studie je zjistit, zda mutace v genu pro filagrin ovlivňuje výsledek klinické léčby u pacientů s atopickou dermatitidou. Pokud mutace predisponuje k horší odpovědi na léčbu, lze to vyšetřit a pacientům s mutací by mohla být poskytnuta další podpora léčby jejich atopické dermatitidy. Prevalence mutace filagrinu ve finské neatopické populaci je studována v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, PB 160
        • Nábor
        • Skin and Allergy Hospital, Departments of Dermatology and Clinical Genetics
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anita Remitz, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sakari Reitamo, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Johanna M Mandelin, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ville Kiiski, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Minna Pöyhönen, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eveliina Salminen, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sirpa Kivirikko, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie mohou být zařazeni pacienti s atopickou dermatitidou, kteří jsou sledováni v kožní a alergické nemocnici v Helsinkách po dobu alespoň jednoho roku.

Kontrolní populaci tvoří neatopikové bez jakéhokoli jiného kožního onemocnění (vzorky pro kontrolní populaci jsou žádány z odběru vzorků Národního ústavu sociální péče).

Popis

Kritéria pro zařazení (pacienti s atopickou dermatitidou):

  • Věk minimálně 18 let
  • Klinická diagnostika atopické dermatitidy
  • Potřeba sledování v kožní a alergologické nemocnici
  • Pacient dává podepsaný informovaný souhlas s účastí na této studii
  • Rodiče a prarodiče pacientů jsou finského původu

Kritéria zahrnutí (kontroly):

  • Bez anamnézy atopie nebo kožního onemocnění
  • Věk minimálně 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s atopickou dermatitidou
Neatopické kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Filagrinová mutace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reakce na léčbu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Sérový IgE
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anita Remitz, MD, PhD, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FLG-255-AR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit