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Klinische Bedeutung der Filaggrin-Genmutation für den Behandlungserfolg bei atopischer Dermatitis

18. September 2012 aktualisiert von: Anita Remitz, Helsinki University Central Hospital

Haben Mutationen im Filaggrin-Gen klinische Bedeutung für den Behandlungserfolg bei Neurodermitis?

Atopische Dermatitis ist eine häufige Erkrankung, von der etwa eine Million Menschen in Finnland irgendwann im Leben betroffen sind. Bei der atopischen Dermatitis sehen wir eine oberflächliche Entzündung der Haut und eine Störung der Hautbarrierefunktion. Das Filaggrin-Protein spielt eine zentrale Rolle bei der Hautbarrierefunktion und Studien zeigen, dass etwa 30 % der Patienten mit atopischer Dermatitis eine Mutation im Filaggrin-Gen aufweisen. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine Mutation im Filaggrin-Gen das klinische Behandlungsergebnis bei Patienten mit atopischer Dermatitis beeinflusst. Wenn eine Mutation zu einem schlechteren Ansprechen auf die Behandlung führt, könnte dies untersucht werden und Patienten mit der Mutation könnten zusätzliche Behandlungsunterstützung für ihre atopische Dermatitis erhalten. Die Prävalenz der Filaggrin-Mutation in der finnischen nicht-atopischen Bevölkerung wird in der Kontrollgruppe untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Helsinki, Finnland, PB 160
        • Rekrutierung
        • Skin and Allergy Hospital, Departments of Dermatology and Clinical Genetics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anita Remitz, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sakari Reitamo, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Johanna M Mandelin, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ville Kiiski, MD
        • Unterermittler:
          • Minna Pöyhönen, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Eveliina Salminen, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sirpa Kivirikko, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie können Patienten mit atopischer Dermatitis einbezogen werden, die mindestens ein Jahr lang im Haut- und Allergiekrankenhaus in Helsinki nachuntersucht werden.

Die Kontrollpopulation besteht aus nicht atopischen Personen ohne andere Hauterkrankungen (Proben für die Kontrollpopulation werden aus einer Probensammlung des National Institute for Health and Welfare beantragt).

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patienten mit atopischer Dermatitis):

  • Alter mindestens 18 Jahre
  • Klinische Diagnose einer atopischen Dermatitis
  • Bedarf an Nachsorge im Haut- und Allergiekrankenhaus
  • Der Patient gibt eine unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie
  • Die Eltern und Großeltern der Patienten sind finnischer Herkunft

Einschlusskriterien (Kontrollen):

  • Keine Vorgeschichte von Atopie oder Hauterkrankungen
  • Alter mindestens 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit atopischer Dermatitis
Nicht-atopische Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Filaggrin-Mutation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Serum-IgE
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anita Remitz, MD, PhD, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atopische Dermatitis

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