Клиническое значение мутации гена филаггрина для исхода лечения атопического дерматита
18 сентября 2012 г. обновлено: Anita Remitz, Helsinki University Central Hospital
Имеют ли мутации в гене филагрина клиническое значение для исхода лечения атопического дерматита?
Атопический дерматит — это распространенное заболевание, от которого на том или ином этапе жизни страдает около миллиона человек в Финляндии.
При атопическом дерматите мы наблюдаем поверхностное воспаление кожи и нарушение барьерной функции кожи.
Белок филаггрин играет центральную роль в барьерной функции кожи, и исследования показывают, что около 30% пациентов с атопическим дерматитом имеют мутацию в гене филаггрина.
Цель исследования — выяснить, влияет ли мутация гена филаггрина на клинический исход лечения больных атопическим дерматитом.
Если мутация предрасполагает к худшему ответу на лечение, ее можно изучить, и пациентам с мутацией можно будет оказать дополнительную поддержку в лечении их атопического дерматита.
Распространенность мутации филаггрина среди неатопического населения Финляндии изучается в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, PB 160
- Рекрутинг
- Skin and Allergy Hospital, Departments of Dermatology and Clinical Genetics
-
Контакт:
- Anita Remitz, MD, PhD
- Электронная почта: anita.remitz@hus.fi
-
Главный следователь:
- Anita Remitz, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Sakari Reitamo, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Johanna M Mandelin, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Ville Kiiski, MD
-
Младший исследователь:
- Minna Pöyhönen, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Eveliina Salminen, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Sirpa Kivirikko, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование могут быть включены пациенты с атопическим дерматитом, которые находятся под наблюдением в Клинике кожных заболеваний и аллергии в Хельсинки не менее одного года.
Контрольная популяция состоит из лиц, не страдающих атопией, без каких-либо других кожных заболеваний (образцы для контрольной популяции запрашиваются из коллекции образцов Национального института здоровья и социального обеспечения).
Описание
Критерии включения (пациенты с атопическим дерматитом):
- Возраст не менее 18 лет
- Клиническая диагностика атопического дерматита
- Необходимость последующего наблюдения в Кожно-аллергологической больнице
- Пациент дает подписанное информированное согласие на участие в этом исследовании.
- Родители, бабушки и дедушки пациентов имеют финское происхождение.
Критерии включения (контроли):
- Отсутствие в анамнезе атопии или кожных заболеваний
- Возраст не менее 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные атопическим дерматитом
|
|
Неатопический контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Мутация филагрина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ответ на лечение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Сывороточный IgE
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anita Remitz, MD, PhD, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FLG-255-AR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .