Klinisk betydelse av filaggrin-genmutation för behandlingsresultat vid atopisk dermatit
18 september 2012 uppdaterad av: Anita Remitz, Helsinki University Central Hospital
Har mutationer i filaggringenen klinisk betydelse för behandlingsresultatet vid atopisk dermatit?
Atopisk dermatit är en vanlig sjukdom som drabbar omkring en miljon människor i Finland någon gång i livet.
Vid atopisk dermatit ser vi en ytlig inflammation i huden och en defekt i hudbarriärfunktionen.
Filaggrinproteinet spelar en central roll i hudbarriärfunktionen och studier tyder på att cirka 30 % av patienterna med atopisk dermatit har en mutation i filaggriingenen.
Syftet med studien är att undersöka om en mutation i filaggriingenen påverkar det kliniska behandlingsresultatet hos patienter med atopisk dermatit.
Om en mutation predisponerar för ett sämre svar på behandlingen skulle detta kunna undersökas och de patienter med mutationen kan ges extra behandlingsstöd för sin atopiska dermatit.
Prevalensen av filaggrinmutation i den finska icke-atopiska populationen studeras i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, PB 160
- Rekrytering
- Skin and Allergy Hospital, Departments of Dermatology and Clinical Genetics
-
Kontakt:
- Anita Remitz, MD, PhD
- E-post: anita.remitz@hus.fi
-
Huvudutredare:
- Anita Remitz, MD, PhD
-
Underutredare:
- Sakari Reitamo, MD, PhD
-
Underutredare:
- Johanna M Mandelin, MD, PhD
-
Underutredare:
- Ville Kiiski, MD
-
Underutredare:
- Minna Pöyhönen, MD, PhD
-
Underutredare:
- Eveliina Salminen, MD, PhD
-
Underutredare:
- Sirpa Kivirikko, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med atopisk dermatit som följs upp på Hud- och allergisjukhuset i Helsingfors under minst ett år kan ingå i studien.
Kontrollpopulationen består av icke-atopiska personer utan någon annan hudsjukdom (prover för kontrollpopulationen söks från en provsamling från Statens institut för hälsa och välfärd).
Beskrivning
Inklusionskriterier (patienter med atopisk dermatit):
- Ålder minst 18 år
- Klinisk diagnos av atopisk dermatit
- Behov av uppföljning på Hud- och allergisjukhuset
- Patienten ger undertecknat informerat samtycke till att delta i denna studie
- Patienternas föräldrar och farföräldrar är av finskt ursprung
Inklusionskriterier (kontroller):
- Ingen historia av atopi eller hudsjukdom
- Ålder minst 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med atopisk dermatit
|
|
Icke-atopiska kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Filaggrin mutation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svar på behandling
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Serum IgE
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anita Remitz, MD, PhD, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Första postat (Uppskatta)
21 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FLG-255-AR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .