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Importancia clínica de la mutación del gen de la filagrina para el resultado del tratamiento en la dermatitis atópica

18 de septiembre de 2012 actualizado por: Anita Remitz, Helsinki University Central Hospital

¿Tienen las mutaciones en el gen de la filagrina importancia clínica para el resultado del tratamiento en la dermatitis atópica?

La dermatitis atópica es una enfermedad común que afecta a alrededor de un millón de personas en Finlandia en algún momento de su vida. En la dermatitis atópica vemos una inflamación superficial de la piel y un defecto en la función de barrera de la piel. La proteína filagrina juega un papel central en la función de barrera de la piel y los estudios indican que alrededor del 30% de los pacientes con dermatitis atópica tienen una mutación en el gen de la filagrina. El objetivo del estudio es investigar si una mutación en el gen de la filagrina afecta el resultado del tratamiento clínico en pacientes con dermatitis atópica. Si una mutación predispone a una peor respuesta al tratamiento, esto podría examinarse y los pacientes con la mutación podrían recibir tratamiento de apoyo adicional para su dermatitis atópica. La prevalencia de la mutación de la filagrina en la población finlandesa no atópica se estudia en el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia, PB 160
        • Reclutamiento
        • Skin and Allergy Hospital, Departments of Dermatology and Clinical Genetics
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anita Remitz, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Sakari Reitamo, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Johanna M Mandelin, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Ville Kiiski, MD
        • Sub-Investigador:
          • Minna Pöyhönen, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Eveliina Salminen, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Sirpa Kivirikko, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pueden incluirse en el estudio pacientes con dermatitis atópica que tengan un seguimiento en el Skin and Allergy Hospital de Helsinki durante al menos un año.

La población de control consiste en personas no atópicas sin ninguna otra enfermedad de la piel (las muestras para la población de control se solicitan de una colección de muestras del Instituto Nacional de Salud y Bienestar).

Descripción

Criterios de inclusión (pacientes con dermatitis atópica):

  • Edad al menos 18 años
  • Diagnóstico clínico de la dermatitis atópica
  • Necesidad de seguimiento en el Hospital de Piel y Alergia
  • El paciente da su consentimiento informado firmado para participar en este estudio
  • Los padres y abuelos de los pacientes son de origen finlandés.

Criterios de inclusión (controles):

  • Sin antecedentes de atopia o enfermedad de la piel.
  • Edad al menos 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con dermatitis atópica
Controles no atópicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mutación de filagrina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
IgE sérica
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anita Remitz, MD, PhD, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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