Importância clínica da mutação do gene filagrina para o resultado do tratamento na dermatite atópica
18 de setembro de 2012 atualizado por: Anita Remitz, Helsinki University Central Hospital
As mutações no gene da filagrina têm importância clínica para o resultado do tratamento na dermatite atópica?
A dermatite atópica é uma doença comum que afeta cerca de um milhão de pessoas na Finlândia em algum estágio de sua vida.
Na dermatite atópica vemos uma inflamação superficial da pele e um defeito na função de barreira da pele.
A proteína filagrina desempenha um papel central na função de barreira da pele e estudos indicam que cerca de 30% dos pacientes com dermatite atópica apresentam uma mutação no gene da filagrina.
O objetivo do estudo é investigar se uma mutação no gene da filagrina afeta o resultado do tratamento clínico em pacientes com dermatite atópica.
Se uma mutação predispõe a uma pior resposta ao tratamento, isso pode ser examinado e os pacientes com a mutação podem receber suporte de tratamento extra para sua dermatite atópica.
A prevalência da mutação da filagrina na população finlandesa não atópica é estudada no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, PB 160
- Recrutamento
- Skin and Allergy Hospital, Departments of Dermatology and Clinical Genetics
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Contato:
- Anita Remitz, MD, PhD
- E-mail: anita.remitz@hus.fi
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Investigador principal:
- Anita Remitz, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Sakari Reitamo, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Johanna M Mandelin, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Ville Kiiski, MD
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Subinvestigador:
- Minna Pöyhönen, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Eveliina Salminen, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Sirpa Kivirikko, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Podem ser incluídos no estudo pacientes com dermatite atópica acompanhados no Hospital de Pele e Alergia de Helsinki por pelo menos um ano.
A população de controle consiste em pessoas não atópicas sem qualquer outra doença de pele (as amostras para a população de controle são solicitadas a partir de uma coleta de amostras do Instituto Nacional de Saúde e Bem-Estar).
Descrição
Critérios de inclusão (pacientes com dermatite atópica):
- Idade pelo menos 18 anos
- Diagnóstico clínico da dermatite atópica
- Necessidade de acompanhamento no Hospital de Pele e Alergia
- O paciente dá consentimento informado assinado para participar deste estudo
- Os pais e avós dos pacientes são de origem finlandesa
Critérios de inclusão (controles):
- Sem história de atopia ou doença de pele
- Idade pelo menos 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com dermatite atópica
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Controles não atópicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Mutação filagrina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resposta ao tratamento
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Soro IgE
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anita Remitz, MD, PhD, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLG-255-AR
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