魚油と食欲の効果に関する研究
2012年11月9日 更新者：AAstrup
20人の正常体重の健康な被験者（男性10人、女性10人）に、魚油と大豆油を1日当たり0.5mLのカプセル10錠を2期に分けて3週間摂取させた。
各期間の終わりに、彼らには標準的な朝食が与えられ、食事の直前と直後に視覚的アナログスケール（VAS）で食欲を報告するよう求められました。
結果は、サプリメントの順序と性別の両方を考慮したペアデザインに従って分析されました。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化クロスオーバー設計では、20 人の正常体重の健康な被験者 (男性 10 人、女性 10 人) に、1 日あたり 0.5 mL のカプセル 10 個の魚油と大豆油を 3 週間与えました。
各期間の終わりに、彼らには標準的な朝食が与えられ、食事の直前と直後に視覚的アナログスケール（VAS）で食欲を報告するよう求められました。
結果は、サプリメントの順序と性別の両方を考慮したペアデザインに従って分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frederiksberg、デンマーク、1958
- Department of Human Nutrition
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 標準体重 (18.5<BMI<25 kg/m2)。
- 健康。
除外基準:
- 食欲に影響を与える可能性のある薬を服用している被験者。
- 特別な栄養ニーズのある対象者、例: 妊娠中や授乳中の人、重病人、高齢者。
- 介入期間前に4週間魚油サプリメントを摂取していた被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：魚油
10カプセル中5 g/日、3.5 gの長鎖n-3脂肪酸を提供します。
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10カプセル中5g/日を3週間摂取すると、魚油期間中に3.5gの長鎖n-3脂肪酸が摂取できます。
1週間のウォッシュアウトによる腕間のクロスオーバー
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プラセボコンパレーター：大豆油
10カプセル中5g/日
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10カプセル中5g/日を3週間摂取すると、魚油期間中に3.5gの長鎖n-3脂肪酸が摂取できます。
1週間のウォッシュアウトによる腕間のクロスオーバー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲と満腹感
時間枠：2011年10月7日～11月25日
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食欲と満腹感は、満腹感、空腹感、満腹感、および食べたいという欲求を評価するビジュアルアナログスケール（VAS）によって測定されました。
各スケールは長さ 100 mm で、各カテゴリの最も肯定的な評価と否定的な評価を表す単語が両端に固定されていました。
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2011年10月7日～11月25日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：2011年10月7日～11月25日
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体重は、朝、朝食前に靴を履かず、薄着の状態で同じ体重計で測定されました。
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2011年10月7日～11月25日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lotte Lauritzen, PhD、Department of Human Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月9日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。