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Studie zur Wirkung von Fischöl und Appetit

9. November 2012 aktualisiert von: AAstrup
20 normalgewichtigen gesunden Probanden (10 Männer, 10 Frauen) wurden in zwei Zeiträumen 3 Wochen lang jeweils 10 0,5-ml-Kapseln Fischöl und Sojaöl pro Tag verabreicht. Am Ende jedes Zeitraums erhielten sie ein Standardfrühstück und wurden gebeten, ihren Appetit unmittelbar vor und nach der Mahlzeit auf einer visuellen Analogskala (VAS) anzugeben. Die Ergebnisse wurden gemäß dem gepaarten Design unter Berücksichtigung sowohl der Ergänzungssequenz als auch des Geschlechts analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem randomisierten Cross-Over-Design erhielten 20 normalgewichtige gesunde Probanden (10 Männer, 10 Frauen) 3 Wochen lang 10 0,5-ml-Kapseln Fischöl und Sojaöl pro Tag. Am Ende jedes Zeitraums erhielten sie ein Standardfrühstück und wurden gebeten, ihren Appetit unmittelbar vor und nach der Mahlzeit auf einer visuellen Analogskala (VAS) anzugeben. Die Ergebnisse wurden gemäß dem gepaarten Design unter Berücksichtigung sowohl der Ergänzungssequenz als auch des Geschlechts analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Frederiksberg, Dänemark, 1958
        • Department of Human Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normalgewicht (18,5<BMI<25 kg/m2).
  • Gesund.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die Medikamente einnehmen, die den Appetit beeinflussen könnten.
  • Personen mit besonderen Ernährungsbedürfnissen, z.B. schwangere und stillende, schwerkranke oder alte Menschen.
  • Probanden, die vor dem Interventionszeitraum vier Wochen lang Fischölergänzungen eingenommen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fischöl
5 g/Tag in 10 Kapseln, liefern 3,5 g langkettige n-3-Fettsäuren
Für 3 Wochen 5 g/Tag in 10 Kapseln, was in der Fischölperiode 3,5 g langkettige n-3-Fettsäuren liefert. Wechsel zwischen den Armen und 1 Woche Auswaschen
Placebo-Komparator: Sojaöl
5 g/Tag in 10 Kapseln
Für 3 Wochen 5 g/Tag in 10 Kapseln, was in der Fischölperiode 3,5 g langkettige n-3-Fettsäuren liefert. Wechsel zwischen den Armen und 1 Woche Auswaschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit und Sättigung
Zeitfenster: 7. Oktober - 25. November 2011
Appetit und Sättigung wurden mithilfe visueller Analogskalen (VAS) gemessen, die Sättigung, Hunger, Sättigung und Esslust bewerteten. Jede Skala war 100 mm lang und an jedem Ende waren Wörter verankert, die die positivste und negativste Bewertung jeder Kategorie ausdrückten.
7. Oktober - 25. November 2011

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 7. Oktober - 25. November 2011
Das Körpergewicht wurde mit derselben Waage morgens vor dem Frühstück ohne Schuhe und in leichter Kleidung gemessen.
7. Oktober - 25. November 2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LL-spec1

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