- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01692990
Studie zur Wirkung von Fischöl und Appetit
9. November 2012 aktualisiert von: AAstrup
20 normalgewichtigen gesunden Probanden (10 Männer, 10 Frauen) wurden in zwei Zeiträumen 3 Wochen lang jeweils 10 0,5-ml-Kapseln Fischöl und Sojaöl pro Tag verabreicht.
Am Ende jedes Zeitraums erhielten sie ein Standardfrühstück und wurden gebeten, ihren Appetit unmittelbar vor und nach der Mahlzeit auf einer visuellen Analogskala (VAS) anzugeben.
Die Ergebnisse wurden gemäß dem gepaarten Design unter Berücksichtigung sowohl der Ergänzungssequenz als auch des Geschlechts analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem randomisierten Cross-Over-Design erhielten 20 normalgewichtige gesunde Probanden (10 Männer, 10 Frauen) 3 Wochen lang 10 0,5-ml-Kapseln Fischöl und Sojaöl pro Tag.
Am Ende jedes Zeitraums erhielten sie ein Standardfrühstück und wurden gebeten, ihren Appetit unmittelbar vor und nach der Mahlzeit auf einer visuellen Analogskala (VAS) anzugeben.
Die Ergebnisse wurden gemäß dem gepaarten Design unter Berücksichtigung sowohl der Ergänzungssequenz als auch des Geschlechts analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Frederiksberg, Dänemark, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normalgewicht (18,5<BMI<25 kg/m2).
- Gesund.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Medikamente einnehmen, die den Appetit beeinflussen könnten.
- Personen mit besonderen Ernährungsbedürfnissen, z.B. schwangere und stillende, schwerkranke oder alte Menschen.
- Probanden, die vor dem Interventionszeitraum vier Wochen lang Fischölergänzungen eingenommen hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fischöl
5 g/Tag in 10 Kapseln, liefern 3,5 g langkettige n-3-Fettsäuren
|
Für 3 Wochen 5 g/Tag in 10 Kapseln, was in der Fischölperiode 3,5 g langkettige n-3-Fettsäuren liefert.
Wechsel zwischen den Armen und 1 Woche Auswaschen
|
|
Placebo-Komparator: Sojaöl
5 g/Tag in 10 Kapseln
|
Für 3 Wochen 5 g/Tag in 10 Kapseln, was in der Fischölperiode 3,5 g langkettige n-3-Fettsäuren liefert.
Wechsel zwischen den Armen und 1 Woche Auswaschen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Appetit und Sättigung
Zeitfenster: 7. Oktober - 25. November 2011
|
Appetit und Sättigung wurden mithilfe visueller Analogskalen (VAS) gemessen, die Sättigung, Hunger, Sättigung und Esslust bewerteten.
Jede Skala war 100 mm lang und an jedem Ende waren Wörter verankert, die die positivste und negativste Bewertung jeder Kategorie ausdrückten.
|
7. Oktober - 25. November 2011
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 7. Oktober - 25. November 2011
|
Das Körpergewicht wurde mit derselben Waage morgens vor dem Frühstück ohne Schuhe und in leichter Kleidung gemessen.
|
7. Oktober - 25. November 2011
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LL-spec1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fischöl
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...AbgeschlossenInsulinresistenz | Fettleibigkeit bei Kindern | StoffwechselkomplikationMexiko
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutierungInsulinresistenz | StoffwechselkrankheitChile
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteAbgeschlossenAkute myeloische LeukämieÄgypten
-
University of CopenhagenAbgeschlossenLebensqualität | Krebskachexie | NebenwirkungenDänemark
-
Galderma R&DAbgeschlossen
-
Karadeniz Technical UniversityAbgeschlossenHämodialyse | Einsamkeit | Glück | Anpassung | Tiergestützte Therapie | SymptomTruthahn
-
Istituto Clinico HumanitasAbgeschlossenRetrospektive Studie zur Bewertung molekularer Merkmale zur Vorhersage des Ansprechens auf CetuximabKolorektale NeubildungenItalien
-
Peking UniversityAbgeschlossen
-
University of GlasgowRekrutierungMuskelfunktion | Griffstärke | Omega-3-Fettsäuren | Krillöl | Langfristige BedingungenVereinigtes Königreich
-
Istituto Clinico HumanitasAbgeschlossen