Studie naar het effect van visolie en eetlust
9 november 2012 bijgewerkt door: AAstrup
20 gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (10 mannen, 10 vrouwen) kregen gedurende 3 weken in twee perioden 10 capsules van 0,5 ml visolie en sojaolie per dag.
Aan het einde van elke periode kregen ze een standaardontbijt en werd hen gevraagd hun eetlust direct voor en na de maaltijd op visueel analoge schalen (VAS) te rapporteren.
De resultaten werden geanalyseerd in overeenstemming met het gepaarde ontwerp waarbij rekening werd gehouden met zowel de volgorde van de supplementen als het geslacht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In een gerandomiseerde cross-over opzet kregen 20 gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (10 mannen, 10 vrouwen) gedurende 3 weken 10 capsules van 0,5 ml visolie en sojaolie per dag.
Aan het einde van elke periode kregen ze een standaardontbijt en werd hen gevraagd hun eetlust direct voor en na de maaltijd op visueel analoge schalen (VAS) te rapporteren.
De resultaten werden geanalyseerd in overeenstemming met het gepaarde ontwerp waarbij rekening werd gehouden met zowel de volgorde van de supplementen als het geslacht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal gewicht (18,5<BMI<25 kg/m2).
- Gezond.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die medicijnen gebruiken die de eetlust kunnen beïnvloeden.
- Onderwerpen met speciale voedingsbehoeften, b.v. zwangere en zogende, ernstig zieke of oude mensen.
- Proefpersonen die vier weken voor de interventieperiode visoliesupplementen hadden gekregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visolie
5 g/dag in 10 capsules, goed voor 3,5 g langketenige n-3-vetzuren
|
Gedurende 3 weken 5 g/dag in 10 capsules, goed voor 3,5 g langketenige n-3-vetzuren in de visolieperiode.
Cross-over tussen armen met 1 week uitwassen
|
|
Placebo-vergelijker: Sojabonen olie
5 g/d in 10 capsules
|
Gedurende 3 weken 5 g/dag in 10 capsules, goed voor 3,5 g langketenige n-3-vetzuren in de visolieperiode.
Cross-over tussen armen met 1 week uitwassen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlust en verzadiging
Tijdsspanne: 7 oktober - 25 november 2011
|
Eetlust en verzadiging werden gemeten met visuele analoge schalen (VAS), die verzadiging, honger, volheid en verlangen om te eten beoordeelden.
Elke schaal was 100 mm lang met aan elk uiteinde woorden verankerd, waarmee de meest positieve en negatieve beoordeling van elke categorie werd uitgedrukt.
|
7 oktober - 25 november 2011
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 7 oktober - 25 november 2011
|
Het lichaamsgewicht werd 's ochtends voor het ontbijt op dezelfde schaal gemeten zonder schoenen en met lichte kleding aan.
|
7 oktober - 25 november 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LL-spec1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .