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Studio sull'effetto dell'olio di pesce e dell'appetito

9 novembre 2012 aggiornato da: AAstrup
A 20 soggetti sani di peso normale (10 maschi, 10 femmine) sono state somministrate in due periodi 10 capsule da 0,5 ml/giorno di olio di pesce e olio di soia per 3 settimane. Alla fine di ogni periodo è stata data loro una colazione standard e gli è stato chiesto di riportare il loro appetito su scale analogiche visive (VAS) immediatamente prima e dopo il pasto. I risultati sono stati analizzati secondo il disegno accoppiato prendendo in considerazione sia la sequenza degli integratori che il genere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un disegno incrociato randomizzato, a 20 soggetti sani di peso normale (10 maschi, 10 femmine) sono state somministrate 10 capsule da 0,5 ml/giorno di olio di pesce e olio di soia per 3 settimane. Alla fine di ogni periodo è stata data loro una colazione standard e gli è stato chiesto di riportare il loro appetito su scale analogiche visive (VAS) immediatamente prima e dopo il pasto. I risultati sono stati analizzati secondo il disegno accoppiato prendendo in considerazione sia la sequenza degli integratori che il genere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca, 1958
        • Department of Human Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso normale (18,5<BMI<25 kg/m2).
  • Salutare.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che assumono farmaci che potrebbero influenzare l'appetito.
  • Soggetti con esigenze nutrizionali particolari, ad es. persone incinte e in allattamento, gravemente malate o anziane.
  • Soggetti che avevano assunto integratori di olio di pesce per quattro settimane prima del periodo di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di pesce
5 g/die in 10 capsule, che forniscono 3,5 g di acidi grassi n-3 a catena lunga
Integratore alimentare: Olio di pesce
Per 3 settimane 5 g/die in 10 capsule, fornendo 3,5 g di acidi grassi n-3 a catena lunga nel periodo dell'olio di pesce. Incrocio tra le braccia con 1 settimana di lavaggio
Comparatore placebo: Olio di semi di soia
5 g/die in 10 capsule
Integratore alimentare: Olio di pesce
Per 3 settimane 5 g/die in 10 capsule, fornendo 3,5 g di acidi grassi n-3 a catena lunga nel periodo dell'olio di pesce. Incrocio tra le braccia con 1 settimana di lavaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito e sazietà
Lasso di tempo: 7 ottobre - 25 novembre 2011
L'appetito e la sazietà sono stati misurati mediante scale analogiche visive (VAS), che hanno valutato la sazietà, la fame, la pienezza e il desiderio di mangiare. Ogni scala era lunga 100 mm con parole ancorate a ciascuna estremità, che esprimevano la valutazione più positiva e negativa di ciascuna categoria.
7 ottobre - 25 novembre 2011

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: 7 ottobre - 25 novembre 2011
Il peso corporeo è stato misurato sulla stessa bilancia senza scarpe e indossando abiti leggeri al mattino prima di colazione.
7 ottobre - 25 novembre 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AAstrup

Investigatori

  • Investigatore principale: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LL-spec1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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