- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01692990
Undersøgelse om effekten af fiskeolie og appetit
9. november 2012 opdateret af: AAstrup
20 normalvægtige raske forsøgspersoner (10 mænd, 10 kvinder) fik i to perioder 10 af 0,5 ml kapsler/dag af fiskeolie og sojaolie i 3 uger.
I slutningen af hver periode fik de en standard morgenmad og bedt om at rapportere deres appetit på visuelle analoge skalaer (VAS) umiddelbart før og efter måltidet.
Resultaterne blev analyseret i overensstemmelse med det parrede design under hensyntagen til både supplementssekvens og køn.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I et randomiseret cross-over-design fik 20 normalvægtige raske forsøgspersoner (10 mænd, 10 kvinder) 10 af 0,5 ml kapsler/dag af fiskeolie og sojabønneolie i 3 uger.
I slutningen af hver periode fik de en standard morgenmad og bedt om at rapportere deres appetit på visuelle analoge skalaer (VAS) umiddelbart før og efter måltidet.
Resultaterne blev analyseret i overensstemmelse med det parrede design under hensyntagen til både supplementssekvens og køn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalvægt (18,5<BMI<25 kg/m2).
- Sund og rask.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der tager medicin, der kan påvirke appetitten.
- Forsøg med særlige ernæringsmæssige behov f.eks. gravide og ammende, alvorligt syge eller gamle mennesker.
- Forsøgspersoner, der havde fået fiskeolietilskud i fire uger før interventionsperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fiskeolie
5 g/d i 10 kapsler, hvilket giver 3,5 g langkædede n-3 fedtsyrer
|
I 3 uger 5 g/d i 10 kapsler, hvilket giver 3,5 g langkædede n-3 fedtsyrer i fiskeolieperioden.
Cross-over mellem armene med 1 uges udvaskning
|
|
Placebo komparator: Sojabønne olie
5 g/d i 10 kapsler
|
I 3 uger 5 g/d i 10 kapsler, hvilket giver 3,5 g langkædede n-3 fedtsyrer i fiskeolieperioden.
Cross-over mellem armene med 1 uges udvaskning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetit og mæthed
Tidsramme: 7. oktober - 25. november 2011
|
Appetit og mæthed blev målt ved visuelle analoge skalaer (VAS), som vurderede mæthed, sult, mæthed og lyst til at spise.
Hver skala var 100 mm lang med ord forankret i hver ende, hvilket udtrykte den mest positive og negative vurdering af hver kategori.
|
7. oktober - 25. november 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring
Tidsramme: 7. oktober - 25. november 2011
|
Kropsvægten blev målt på samme skala uden sko og iført let tøj om morgenen før morgenmad.
|
7. oktober - 25. november 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2012
Først opslået (Skøn)
26. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LL-spec1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fiskeolie
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...AfsluttetInsulin resistens | Børns fedme | Metabolisk komplikationMexico
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteAfsluttetAkut myeloid leukæmiEgypten
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterUkendtKarsygdommeForenede Stater
-
University of CopenhagenAfsluttetLivskvalitet | Kræft kakeksi | BivirkningerDanmark
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Ikke rekrutterer endnu
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet