Исследование влияния рыбьего жира и аппетита
9 ноября 2012 г. обновлено: AAstrup
20 здоровых добровольцев с нормальным весом (10 мужчин, 10 женщин) получали в течение двух периодов по 10 капсул по 0,5 мл в день рыбьего жира и соевого масла в течение 3 недель.
В конце каждого периода им давали стандартный завтрак и просили сообщать об аппетите по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) непосредственно до и после еды.
Результаты были проанализированы в соответствии с парным дизайном с учетом как последовательности добавок, так и пола.
Обзор исследования
Подробное описание
В рандомизированном перекрестном исследовании 20 здоровых добровольцев с нормальным весом (10 мужчин и 10 женщин) получали по 10 капсул по 0,5 мл в день рыбьего жира и соевого масла в течение 3 недель.
В конце каждого периода им давали стандартный завтрак и просили сообщать об аппетите по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) непосредственно до и после еды.
Результаты были проанализированы в соответствии с парным дизайном с учетом как последовательности добавок, так и пола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормальный вес (18,5<ИМТ<25 кг/м2).
- Здоровый.
Критерий исключения:
- Субъекты, принимающие лекарства, которые могут повлиять на аппетит.
- Субъекты с особыми потребностями в питании, например. беременным и кормящим, тяжелобольным или пожилым людям.
- Субъекты, которые принимали добавки с рыбьим жиром в течение четырех недель до периода вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рыбий жир
5 г/день в 10 капсулах, обеспечивающих 3,5 г длинноцепочечных омега-3 жирных кислот
|
В течение 3 недель по 5 г в день в 10 капсулах, обеспечивающих 3,5 г длинноцепочечных n-3 жирных кислот в период рыбьего жира.
Кросс-овер между руками с 1 неделей вымывания
|
|
Плацебо Компаратор: Соевое масло
5 г/день в 10 капсулах
|
В течение 3 недель по 5 г в день в 10 капсулах, обеспечивающих 3,5 г длинноцепочечных n-3 жирных кислот в период рыбьего жира.
Кросс-овер между руками с 1 неделей вымывания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетит и сытость
Временное ограничение: 7 октября - 25 ноября 2011 г.
|
Аппетит и сытость измеряли с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ), которые оценивали сытость, голод, сытость и желание есть.
Каждая шкала имела длину 100 мм со словами, закрепленными на каждом конце, выражающими наиболее положительную и отрицательную оценку каждой категории.
|
7 октября - 25 ноября 2011 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 7 октября - 25 ноября 2011 г.
|
Массу тела измеряли по тем же шкалам без обуви и в легкой одежде утром перед завтраком.
|
7 октября - 25 ноября 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LL-spec1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .