Étude sur l'effet de l'huile de poisson et de l'appétit
9 novembre 2012 mis à jour par: AAstrup
20 sujets sains de poids normal (10 hommes, 10 femmes) ont reçu en deux périodes 10 gélules de 0,5 ml/jour d'huile de poisson et d'huile de soja pendant 3 semaines.
À la fin de chaque période, ils recevaient un petit-déjeuner standard et leur demandaient de rapporter leur appétit sur des échelles visuelles analogiques (EVA) immédiatement avant et après le repas.
Les résultats ont été analysés conformément à la conception par paires en tenant compte à la fois de la séquence des suppléments et du sexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une conception croisée randomisée, 20 sujets sains de poids normal (10 hommes, 10 femmes) ont reçu 10 gélules de 0,5 ml/jour d'huile de poisson et d'huile de soja pendant 3 semaines.
À la fin de chaque période, ils recevaient un petit-déjeuner standard et leur demandaient de rapporter leur appétit sur des échelles visuelles analogiques (EVA) immédiatement avant et après le repas.
Les résultats ont été analysés conformément à la conception par paires en tenant compte à la fois de la séquence des suppléments et du sexe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Frederiksberg, Danemark, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Poids normal (18,5<IMC<25 kg/m2).
- En bonne santé.
Critère d'exclusion:
- Sujets prenant des médicaments pouvant influencer l'appétit.
- Sujets ayant des besoins nutritionnels particuliers, par ex. enceintes et allaitantes, personnes gravement malades ou âgées.
- Sujets qui avaient reçu des suppléments d'huile de poisson pendant quatre semaines avant la période d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: L'huile de poisson
5 g/j en 10 gélules, apportant 3,5 g d'acides gras n-3 à longue chaîne
|
Pendant 3 semaines 5 g/j en 10 gélules, apportant 3,5 g d'acides gras n-3 à longue chaîne en période d'huile de poisson.
Cross-over entre les bras avec 1 semaine de lavage
|
|
Comparateur placebo: L'huile de soja
5 g/j en 10 gélules
|
Pendant 3 semaines 5 g/j en 10 gélules, apportant 3,5 g d'acides gras n-3 à longue chaîne en période d'huile de poisson.
Cross-over entre les bras avec 1 semaine de lavage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Appétit et satiété
Délai: 7 octobre - 25 novembre 2011
|
L'appétit et la satiété ont été mesurés par des échelles visuelles analogiques (EVA), qui évaluaient la satiété, la faim, la satiété et le désir de manger.
Chaque échelle avait une longueur de 100 mm avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative de chaque catégorie.
|
7 octobre - 25 novembre 2011
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids
Délai: 7 octobre - 25 novembre 2011
|
Le poids corporel a été mesuré sur la même balance sans chaussures et portant des vêtements légers le matin avant le petit déjeuner.
|
7 octobre - 25 novembre 2011
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2012
Première publication (Estimation)
26 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LL-spec1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .