- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01692990
Estudo sobre o efeito do óleo de peixe e apetite
9 de novembro de 2012 atualizado por: AAstrup
20 indivíduos saudáveis de peso normal (10 homens, 10 mulheres) receberam em dois períodos 10 cápsulas de 0,5 mL/dia de óleo de peixe e óleo de soja por 3 semanas.
No final de cada período, eles receberam um café da manhã padrão e foram solicitados a relatar seu apetite em escalas visuais analógicas (VAS) imediatamente antes e após a refeição.
Os resultados foram analisados de acordo com o design pareado considerando tanto a sequência do suplemento quanto o gênero.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um projeto cruzado randomizado, 20 indivíduos saudáveis de peso normal (10 homens, 10 mulheres) receberam 10 cápsulas de 0,5 mL/dia de óleo de peixe e óleo de soja por 3 semanas.
No final de cada período, eles receberam um café da manhã padrão e foram solicitados a relatar seu apetite em escalas visuais analógicas (VAS) imediatamente antes e após a refeição.
Os resultados foram analisados de acordo com o design pareado considerando tanto a sequência do suplemento quanto o gênero.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso normal (18,5<IMC<25 kg/m2).
- Saudável.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomam medicamentos que podem influenciar o apetite.
- Sujeitos com necessidades nutricionais especiais, por ex. grávidas e lactantes, gravemente doentes ou idosos.
- Sujeitos que tomaram suplementos de óleo de peixe por quatro semanas antes do período de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óleo de peixe
5 g/d em 10 cápsulas, fornecendo 3,5 g de ácidos graxos n-3 de cadeia longa
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Durante 3 semanas, 5 g/d em 10 cápsulas, fornecendo 3,5 g de ácidos graxos n-3 de cadeia longa no período de óleo de peixe.
Cross-over entre os braços com 1 semana de lavagem
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Comparador de Placebo: Óleo de soja
5 g/d em 10 cápsulas
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Durante 3 semanas, 5 g/d em 10 cápsulas, fornecendo 3,5 g de ácidos graxos n-3 de cadeia longa no período de óleo de peixe.
Cross-over entre os braços com 1 semana de lavagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite e saciedade
Prazo: 7 de outubro a 25 de novembro de 2011
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O apetite e a saciedade foram medidos por escalas visuais analógicas (VAS), que avaliaram saciedade, fome, saciedade e desejo de comer.
Cada escala tinha 100 mm de comprimento com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a classificação mais positiva e negativa de cada categoria.
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7 de outubro a 25 de novembro de 2011
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: 7 de outubro a 25 de novembro de 2011
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O peso corporal foi medido na mesma balança sem sapatos e vestindo roupas leves pela manhã antes do café da manhã.
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7 de outubro a 25 de novembro de 2011
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LL-spec1
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