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Estudo sobre o efeito do óleo de peixe e apetite

9 de novembro de 2012 atualizado por: AAstrup
20 indivíduos saudáveis ​​de peso normal (10 homens, 10 mulheres) receberam em dois períodos 10 cápsulas de 0,5 mL/dia de óleo de peixe e óleo de soja por 3 semanas. No final de cada período, eles receberam um café da manhã padrão e foram solicitados a relatar seu apetite em escalas visuais analógicas (VAS) imediatamente antes e após a refeição. Os resultados foram analisados ​​de acordo com o design pareado considerando tanto a sequência do suplemento quanto o gênero.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um projeto cruzado randomizado, 20 indivíduos saudáveis ​​de peso normal (10 homens, 10 mulheres) receberam 10 cápsulas de 0,5 mL/dia de óleo de peixe e óleo de soja por 3 semanas. No final de cada período, eles receberam um café da manhã padrão e foram solicitados a relatar seu apetite em escalas visuais analógicas (VAS) imediatamente antes e após a refeição. Os resultados foram analisados ​​de acordo com o design pareado considerando tanto a sequência do suplemento quanto o gênero.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • Department of Human Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso normal (18,5<IMC<25 kg/m2).
  • Saudável.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que tomam medicamentos que podem influenciar o apetite.
  • Sujeitos com necessidades nutricionais especiais, por ex. grávidas e lactantes, gravemente doentes ou idosos.
  • Sujeitos que tomaram suplementos de óleo de peixe por quatro semanas antes do período de intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleo de peixe
5 g/d em 10 cápsulas, fornecendo 3,5 g de ácidos graxos n-3 de cadeia longa
Durante 3 semanas, 5 g/d em 10 cápsulas, fornecendo 3,5 g de ácidos graxos n-3 de cadeia longa no período de óleo de peixe. Cross-over entre os braços com 1 semana de lavagem
Comparador de Placebo: Óleo de soja
5 g/d em 10 cápsulas
Durante 3 semanas, 5 g/d em 10 cápsulas, fornecendo 3,5 g de ácidos graxos n-3 de cadeia longa no período de óleo de peixe. Cross-over entre os braços com 1 semana de lavagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite e saciedade
Prazo: 7 de outubro a 25 de novembro de 2011
O apetite e a saciedade foram medidos por escalas visuais analógicas (VAS), que avaliaram saciedade, fome, saciedade e desejo de comer. Cada escala tinha 100 mm de comprimento com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a classificação mais positiva e negativa de cada categoria.
7 de outubro a 25 de novembro de 2011

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: 7 de outubro a 25 de novembro de 2011
O peso corporal foi medido na mesma balança sem sapatos e vestindo roupas leves pela manhã antes do café da manhã.
7 de outubro a 25 de novembro de 2011

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LL-spec1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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