- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01692990
Badanie wpływu oleju z ryb i apetytu
9 listopada 2012 zaktualizowane przez: AAstrup
20 zdrowych osób o normalnej masie ciała (10 mężczyzn, 10 kobiet) otrzymało w dwóch okresach po 10 kapsułek 0,5 ml oleju rybiego i oleju sojowego dziennie przez 3 tygodnie.
Na koniec każdego okresu otrzymywali standardowe śniadanie i proszeni o zgłaszanie apetytu na wizualnych skalach analogowych (VAS) bezpośrednio przed posiłkiem i po nim.
Wyniki przeanalizowano zgodnie z projektem sparowanym, biorąc pod uwagę zarówno sekwencję suplementów, jak i płeć.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W randomizowanym projekcie krzyżowym, 20 zdrowym osobom o normalnej wadze (10 mężczyzn, 10 kobiet) otrzymywało dziennie 10 0,5 ml kapsułek oleju rybiego i oleju sojowego przez 3 tygodnie.
Na koniec każdego okresu otrzymywali standardowe śniadanie i proszeni o zgłaszanie apetytu na wizualnych skalach analogowych (VAS) bezpośrednio przed posiłkiem i po nim.
Wyniki przeanalizowano zgodnie z projektem sparowanym, biorąc pod uwagę zarówno sekwencję suplementów, jak i płeć.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowa waga (18,5<BMI<25 kg/m2).
- Zdrowy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na apetyt.
- Osoby ze specjalnymi potrzebami żywieniowymi, np. ciężarnych i karmiących, ciężko chorych lub starszych.
- Osoby, które otrzymywały suplementy oleju rybnego przez cztery tygodnie przed okresem interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Olej rybny
5 g/d w 10 kapsułkach dostarcza 3,5 g długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3
|
Przez 3 tygodnie 5 g/d w 10 kapsułkach, dostarczając 3,5 g długołańcuchowych kwasów tłuszczowych n-3 w okresie tranu.
Skrzyżowane ramiona z 1 tygodniem wyprania
|
|
Komparator placebo: Olej sojowy
5 g/d w 10 kapsułkach
|
Przez 3 tygodnie 5 g/d w 10 kapsułkach, dostarczając 3,5 g długołańcuchowych kwasów tłuszczowych n-3 w okresie tranu.
Skrzyżowane ramiona z 1 tygodniem wyprania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt i nasycenie
Ramy czasowe: 7 października - 25 listopada 2011 r
|
Apetyt i nasycenie mierzono za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS), które oceniały nasycenie, głód, sytość i chęć jedzenia.
Każda skala miała długość 100 mm ze słowami zakotwiczonymi na każdym końcu, wyrażającymi najbardziej pozytywną i negatywną ocenę każdej kategorii.
|
7 października - 25 listopada 2011 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 7 października - 25 listopada 2011 r
|
Masę ciała mierzono na tej samej wadze bez butów iw lekkim ubraniu rano przed śniadaniem.
|
7 października - 25 listopada 2011 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LL-spec1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olej rybny
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteZakończonyOstra białaczka szpikowaEgipt
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny
-
Galderma R&DZakończony
-
University of CopenhagenZakończonyJakość życia | Wyniszczenie nowotworowe | Skutki uboczneDania
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Peking UniversityZakończony
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyNowotwory jelita grubegoWłochy
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwory pęcherza moczowegoChiny
-
Sohag UniversityRekrutacyjny