Studie om effekten av fiskeolje og appetitt
9. november 2012 oppdatert av: AAstrup
20 normalvektige friske forsøkspersoner (10 menn, 10 kvinner) fikk i to perioder 10 av 0,5 ml kapsler/dag med fiskeolje og soyaolje i 3 uker.
På slutten av hver periode ble de gitt en standard frokost og bedt om å rapportere appetitten på visuelle analoge skalaer (VAS) rett før og etter måltidet.
Resultatene ble analysert i samsvar med det sammenkoblede designet under hensyntagen til både supplementsekvens og kjønn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I et randomisert cross-over-design fikk 20 normalvektige friske forsøkspersoner (10 menn, 10 kvinner) 10 av 0,5 ml kapsler/dag med fiskeolje og soyaolje i 3 uker.
På slutten av hver periode ble de gitt en standard frokost og bedt om å rapportere appetitten på visuelle analoge skalaer (VAS) rett før og etter måltidet.
Resultatene ble analysert i samsvar med det sammenkoblede designet under hensyntagen til både supplementsekvens og kjønn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normalvekt (18,5<BMI<25 kg/m2).
- Sunn.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som tar medisiner som kan påvirke appetitten.
- Emner med spesielle ernæringsbehov f.eks. gravide og ammende, alvorlig syke eller gamle mennesker.
- Forsøkspersoner som hadde hatt fiskeoljetilskudd i fire uker før intervensjonsperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fiskeolje
5 g/d i 10 kapsler, gir 3,5 g langkjedede n-3-fettsyrer
|
I 3 uker 5 g/d i 10 kapsler, gir 3,5 g langkjedede n-3 fettsyrer i fiskeoljeperioden.
Cross-over mellom armene med 1 ukes utvasking
|
|
Placebo komparator: Soyabønneolje
5 g/d i 10 kapsler
|
I 3 uker 5 g/d i 10 kapsler, gir 3,5 g langkjedede n-3 fettsyrer i fiskeoljeperioden.
Cross-over mellom armene med 1 ukes utvasking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matlyst og metthet
Tidsramme: 7. oktober - 25. november 2011
|
Appetitt og metthet ble målt med visuelle analoge skalaer (VAS), som vurderte metthet, sult, metthet og lyst til å spise.
Hver skala var 100 mm lang med ord forankret i hver ende, og uttrykte den mest positive og negative vurderingen av hver kategori.
|
7. oktober - 25. november 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektendring
Tidsramme: 7. oktober - 25. november 2011
|
Kroppsvekten ble målt på samme skala uten sko og iført lette klær om morgenen før frokost.
|
7. oktober - 25. november 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LL-spec1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .