- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01692990
Studie o účinku rybího oleje a chuti k jídlu
9. listopadu 2012 aktualizováno: AAstrup
20 zdravým subjektům s normální hmotností (10 mužů, 10 žen) bylo ve dvou obdobích podáváno 10 0,5ml kapslí/den rybího oleje a sójového oleje po dobu 3 týdnů.
Na konci každého období dostali standardní snídani a byli požádáni, aby hlásili svou chuť k jídlu na vizuálních analogových škálách (VAS) bezprostředně před a po jídle.
Výsledky byly analyzovány v souladu s párovým designem s ohledem na sekvenci suplementu a pohlaví.
Přehled studie
Detailní popis
V randomizovaném zkříženém uspořádání bylo 20 zdravým subjektům s normální hmotností (10 mužů, 10 žen) podáváno 10 0,5ml kapslí/den rybího oleje a sójového oleje po dobu 3 týdnů.
Na konci každého období dostali standardní snídani a byli požádáni, aby hlásili svou chuť k jídlu na vizuálních analogových škálách (VAS) bezprostředně před a po jídle.
Výsledky byly analyzovány v souladu s párovým designem s ohledem na sekvenci suplementu a pohlaví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální hmotnost (18,5<BMI<25 kg/m2).
- Zdravý.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty užívající léky, které by mohly ovlivnit chuť k jídlu.
- Subjekty se speciálními nutričními potřebami, např. těhotné a kojící, vážně nemocné nebo staré lidi.
- Subjekty, které užívaly doplňky s rybím olejem po dobu čtyř týdnů před obdobím intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rybí tuk
5 g/den v 10 kapslích, poskytujících 3,5 g n-3 mastných kyselin s dlouhým řetězcem
|
Po dobu 3 týdnů 5 g/den v 10 kapslích poskytujících 3,5 g n-3 mastných kyselin s dlouhým řetězcem v období rybího tuku.
Překřížení mezi pažemi s 1 týdnem vymývání
|
|
Komparátor placeba: Sojový olej
5 g/den v 10 kapslích
|
Po dobu 3 týdnů 5 g/den v 10 kapslích poskytujících 3,5 g n-3 mastných kyselin s dlouhým řetězcem v období rybího tuku.
Překřížení mezi pažemi s 1 týdnem vymývání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť k jídlu a sytost
Časové okno: 7. října – 25. listopadu 2011
|
Chuť k jídlu a sytost byly měřeny pomocí vizuálních analogových škál (VAS), které hodnotily sytost, hlad, plnost a chuť k jídlu.
Každá stupnice byla dlouhá 100 mm se slovy ukotvenými na každém konci, vyjadřující nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení každé kategorie.
|
7. října – 25. listopadu 2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 7. října – 25. listopadu 2011
|
Tělesná hmotnost byla měřena na stejné stupnici bez bot a lehkého oblečení ráno před snídaní.
|
7. října – 25. listopadu 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LL-spec1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rybí tuk
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...DokončenoRezistence na inzulín | Dětská obezita | Metabolické komplikaceMexiko
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteDokončenoAkutní myeloidní leukémieEgypt
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterNeznámýCévní onemocněníSpojené státy
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Kerecis Ltd.Zápis na pozvánkuChirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dekubity | Rány | Vyztužení měkkých tkáníSpojené státy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNábor
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno