Estudio sobre el efecto del aceite de pescado y el apetito
9 de noviembre de 2012 actualizado por: AAstrup
20 sujetos sanos de peso normal (10 hombres, 10 mujeres) recibieron en dos períodos 10 cápsulas de 0,5 ml/día de aceite de pescado y aceite de soja durante 3 semanas.
Al final de cada período, se les dio un desayuno estándar y se les pidió que informaran sobre su apetito en escalas analógicas visuales (VAS) inmediatamente antes y después de la comida.
Los resultados se analizaron de acuerdo con el diseño pareado considerando tanto la secuencia del suplemento como el género.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un diseño cruzado aleatorizado, 20 sujetos sanos de peso normal (10 hombres, 10 mujeres) recibieron 10 cápsulas de 0,5 ml/día de aceite de pescado y aceite de soja durante 3 semanas.
Al final de cada período, se les dio un desayuno estándar y se les pidió que informaran sobre su apetito en escalas analógicas visuales (VAS) inmediatamente antes y después de la comida.
Los resultados se analizaron de acuerdo con el diseño pareado considerando tanto la secuencia del suplemento como el género.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso normal (18,5<IMC<25 kg/m2).
- Saludable.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que toman medicamentos que podrían influir en el apetito.
- Sujetos con necesidades nutricionales especiales, p. embarazadas y lactantes, personas gravemente enfermas o ancianas.
- Sujetos que habían tomado suplementos de aceite de pescado durante cuatro semanas antes del período de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aceite de pescado
5 g/día en 10 cápsulas, que aportan 3,5 g de ácidos grasos n-3 de cadena larga
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Durante 3 semanas 5 g/d en 10 cápsulas, aportando 3,5 g de ácidos grasos n-3 de cadena larga en el periodo de aceite de pescado.
Cruzamiento entre brazos con 1 semana de lavado
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Comparador de placebos: Aceite de soja
5 g/día en 10 cápsulas
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Durante 3 semanas 5 g/d en 10 cápsulas, aportando 3,5 g de ácidos grasos n-3 de cadena larga en el periodo de aceite de pescado.
Cruzamiento entre brazos con 1 semana de lavado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apetito y saciedad
Periodo de tiempo: 7 de octubre - 25 de noviembre de 2011
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El apetito y la saciedad se midieron mediante escalas analógicas visuales (VAS), que evaluaron la saciedad, el hambre, la plenitud y el deseo de comer.
Cada escala tenía 100 mm de longitud con palabras ancladas en cada extremo, expresando la calificación más positiva y negativa de cada categoría.
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7 de octubre - 25 de noviembre de 2011
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 7 de octubre - 25 de noviembre de 2011
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El peso corporal se midió en la misma báscula sin zapatos y con ropa ligera por la mañana antes del desayuno.
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7 de octubre - 25 de noviembre de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LL-spec1
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