- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01692990
Tutkimus kalaöljyn vaikutuksesta ja ruokahalusta
perjantai 9. marraskuuta 2012 päivittänyt: AAstrup
20 normaalipainoiselle terveelle koehenkilölle (10 miestä, 10 naista) annettiin kahdessa jaksossa 10 0,5 ml:n kapselia/päivä kalaöljyä ja soijaöljyä 3 viikon ajan.
Jokaisen jakson lopussa heille annettiin normaali aamiainen ja heitä pyydettiin raportoimaan ruokahalunsa visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) välittömästi ennen ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset analysoitiin parisuunnittelun mukaisesti sekä lisäainejärjestyksen että sukupuolen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa ristikkäismallissa 20 normaalipainoiselle terveelle koehenkilölle (10 miestä, 10 naista) annettiin 10 0,5 ml:n kapselia päivässä kalaöljyä ja soijaöljyä 3 viikon ajan.
Jokaisen jakson lopussa heille annettiin normaali aamiainen ja heitä pyydettiin raportoimaan ruokahalunsa visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) välittömästi ennen ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset analysoitiin parisuunnittelun mukaisesti sekä lisäainejärjestyksen että sukupuolen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalipaino (18,5<BMI<25 kg/m2).
- Terve.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun.
- Aineet, joilla on erityisravitsemustarpeita, esim. raskaana oleville ja imettäville, vakavasti sairaille tai vanhuksille.
- Koehenkilöt, jotka olivat saaneet kalaöljylisiä neljän viikon ajan ennen interventiojaksoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalaöljy
5 g/d 10 kapselissa, joka tarjoaa 3,5 g pitkäketjuisia n-3-rasvahappoja
|
3 viikon ajan 5 g/d 10 kapselissa, joka tarjoaa 3,5 g pitkäketjuisia n-3-rasvahappoja kalaöljyjaksolla.
Crossover käsivarsien välissä 1 viikon pesulla
|
|
Placebo Comparator: Soijaöljy
5 g/d 10 kapselissa
|
3 viikon ajan 5 g/d 10 kapselissa, joka tarjoaa 3,5 g pitkäketjuisia n-3-rasvahappoja kalaöljyjaksolla.
Crossover käsivarsien välissä 1 viikon pesulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu ja kylläisyys
Aikaikkuna: 7.10.-25.11.2011
|
Ruokahalua ja kylläisyyttä mitattiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), jotka arvioivat kylläisyyttä, nälkää, kylläisyyttä ja halua syödä.
Jokainen asteikko oli 100 mm pitkä, ja sen molemmissa päissä oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisivat kunkin luokan positiivisimman ja negatiivisimman arvion.
|
7.10.-25.11.2011
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 7.10.-25.11.2011
|
Paino mitattiin samalla asteikolla ilman kenkiä ja kevyet vaatteet päällä aamulla ennen aamiaista.
|
7.10.-25.11.2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LL-spec1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .