- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01692990
Studie om effekten av fiskolja och aptit
9 november 2012 uppdaterad av: AAstrup
20 normalviktiga friska försökspersoner (10 män, 10 kvinnor) fick i två perioder 10 av 0,5 ml kapslar/dag av fiskolja och sojabönolja under 3 veckor.
I slutet av varje period fick de en standardfrukost och ombads att rapportera sin aptit på visuella analoga skalor (VAS) omedelbart före och efter måltiden.
Resultaten analyserades i enlighet med den parade designen med hänsyn till både tilläggssekvens och kön.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I en randomiserad cross-over-design fick 20 normalviktiga friska försökspersoner (10 män, 10 kvinnor) 10 av 0,5 ml kapslar/dag av fiskolja och sojabönolja under 3 veckor.
I slutet av varje period fick de en standardfrukost och ombads att rapportera sin aptit på visuella analoga skalor (VAS) omedelbart före och efter måltiden.
Resultaten analyserades i enlighet med den parade designen med hänsyn till både tilläggssekvens och kön.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normalvikt (18,5<BMI<25 kg/m2).
- Friska.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tar medicin som kan påverka aptiten.
- Ämnen med särskilda näringsbehov t.ex. gravida och ammande, svårt sjuka eller gamla människor.
- Försökspersoner som hade fått fiskolja-tillskott i fyra veckor före interventionsperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fisk olja
5 g/d i 10 kapslar, vilket ger 3,5 g långkedjiga n-3-fettsyror
|
Under 3 veckor 5 g/d i 10 kapslar, vilket ger 3,5 g långkedjiga n-3-fettsyror under fiskoljeperioden.
Cross-over mellan armarna med 1 veckas tvättning
|
|
Placebo-jämförare: Sojabönsolja
5 g/d i 10 kapslar
|
Under 3 veckor 5 g/d i 10 kapslar, vilket ger 3,5 g långkedjiga n-3-fettsyror under fiskoljeperioden.
Cross-over mellan armarna med 1 veckas tvättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptit och mättnad
Tidsram: 7 oktober - 25 november 2011
|
Aptit och mättnad mättes med visuella analoga skalor (VAS), som bedömde mättnad, hunger, mättnad och lust att äta.
Varje skala var 100 mm lång med ord förankrade i varje ände, vilket uttryckte det mest positiva och negativa betyget för varje kategori.
|
7 oktober - 25 november 2011
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktförändring
Tidsram: 7 oktober - 25 november 2011
|
Kroppsvikten mättes på samma våg utan skor och lätta kläder på morgonen före frukost.
|
7 oktober - 25 november 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lotte Lauritzen, PhD, Department of Human Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2012
Första postat (Uppskatta)
26 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LL-spec1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .