急性虚血性脳卒中における非常に早期のリハビリテーション (VERIS-Brazil)
2012年9月25日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
ポルトアレグレ病院の血管病棟における急性虚血性脳卒中における従来のリハビリテーションと比較した非常に早期のリハビリテーションのランダム化臨床試験 - HCPA
この研究の目的は、ポルトアレグレ病院の急性血管病棟および一般病棟における急性虚血性脳卒中患者におけるリハビリテーション（理学療法）プログラムの有効性を評価し、14番目と3番目の障害の程度を検証することです。月、3 か月目の機能改善、不動による死亡の頻度と合併症の発生率、および入院に費やした時間を定量化します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
184
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- 募集
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)
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コンタクト：
- Simone RP Gobbato, Physiotherapist
- 電話番号：55 51 9982 3387
- メール：sissipoletto@hotmail.com
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コンタクト：
- Sheila CO Martins, Physician
- 電話番号：55 51 9962 8467
- メール：scmartins@hcpa.ufrgs.br
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副調査官：
- Simone RP Gobbato, Physiotherapist
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CCTまたはMRIによって急性虚血性脳卒中（初発または再発）の臨床診断が確認された患者は、症状発現から最初の48時間以内にHCPAの急性血管病棟に入院した。
- 18歳以上の患者。
- 患者は臨床的におよび血行力学的に安定している（SBP 120〜220 mmHg、サプリメントの有無にかかわらずSatO2が最大92％、HRが60〜100 bmp、体温が38未満、RRが25 bpm未満）。
- 患者は、完全に警戒していなくても、口頭での指示に反応することができます（グラスゴースケール 8 以上）。
- 先行ランキン3まで
- NIHSS によって測定された運動障害および/または協調運動
除外基準:
- 臨床的および/または血行動態が不安定な患者
- 出血性脳卒中またはTIA（一過性脳虚血発作）の患者。
- 進行性の神経疾患および急性冠状動脈疾患および/または不安定な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期動員
介入グループ - 早期動員 - は、脳卒中後最初の 24 ～ 48 時間以内に、週に 5 回、30 時間プラスベッドから出て過ごす (座っている) 時間を含む早期理学療法プログラムに従います。
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介入グループ - 早期動員 - は、急性虚血性脳卒中後最初の 24 ～ 48 時間以内に、週に 5 回、30 分間とベッドから出る (座る) 時間を加えた早期理学療法プログラムに従います。
他の名前：
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介入なし：コントロール
対照グループは、通常行われているように、病院のルーチンに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害
時間枠：3ヶ月
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結果の尺度は、修正ランキン スケールによって評価されます。
良好な転帰は 0 ～ 2 の mRS スコア、不良な転帰は 3 ～ 6 として事前定義されました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最小限の障害、または障害なし
時間枠：3ヶ月
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修正されたランキング スケールによって 0 ～ 1 のスコアで測定されます。
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3ヶ月
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日常生活活動における自立
時間枠：3ヶ月
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修正 Barthel Index によって測定され、スコア < 75 は依存性を示し、スコア > 75 は独立性を示します。
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3ヶ月
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入院期間が長い
時間枠：3ヶ月
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入院日数
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3ヶ月
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死
時間枠：3ヶ月
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研究者による臨床詳細の盲検レビューによって決定されます。
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3ヶ月
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合併症の発生率
時間枠：3ヶ月
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3か月後の合併症（肺炎および深部静脈血栓症）の数
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sheila CO Martins, Physician、Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月25日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。