Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Очень ранняя реабилитация при остром ишемическом инсульте (VERIS-Brazil)

25 сентября 2012 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Рандомизированное клиническое исследование очень ранней реабилитации по сравнению с традиционной реабилитацией при остром ишемическом инсульте в сосудистом отделении больницы Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA

Целью данного исследования является оценка эффективности реабилитационной (физиотерапевтической) программы у больных с острым ишемическим инсультом в отделении острых сосудистых заболеваний и в общей палате Hospital de Clínicas de Porto Alegre, а также проверка степени инвалидности на четырнадцатом и третьем месяц, функциональное улучшение на третьем месяце, частоту летальных исходов и частоту осложнений из-за неподвижности и количественную оценку времени пребывания в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

184

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)
        • Контакт:
          • Simone RP Gobbato, Physiotherapist
          • Номер телефона: 55 51 9982 3387
          • Электронная почта: sissipoletto@hotmail.com
        • Контакт:
          • Sheila CO Martins, Physician
          • Номер телефона: 55 51 9962 8467
          • Электронная почта: scmartins@hcpa.ufrgs.br
        • Младший исследователь:
          • Simone RP Gobbato, Physiotherapist

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим диагнозом острого ишемического инсульта (первый или повторный), подтвержденным с помощью CCT или МРТ, госпитализированы в отделение неотложной помощи HCPA в течение первых 48 часов после появления симптомов.
  • Пациенты старше 18 лет.
  • Пациенты клинически и гемодинамически стабильны (САД 120-220 мм рт.ст., SatO2 до 92% с добавками или без них, ЧСС от 60 до 100 уд/мин, температура тела ниже 38 и ЧД ниже 25 уд/мин).
  • Пациенты способны реагировать на словесные команды, даже не будучи полностью бдительным (шкала Глазго выше 8).
  • Приор Ранкин до 3
  • Двигательный дефицит и / или координация, измеренная NIHSS

Критерий исключения:

  • Пациенты с клинической и/или гемодинамической нестабильностью
  • Пациенты с геморрагическим инсультом или ТИА (транзиторной ишемической атакой).
  • Пациенты с прогрессирующим неврологическим заболеванием и острой коронарной болезнью и/или нестабильной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ранняя мобилизация
Группа вмешательства - Ранняя мобилизация - будет следовать программе ранней физиотерапии в течение первых 24-48 часов после инсульта, пять раз в неделю в течение 30 часов плюс время, проведенное вне постели (сидя).
Другой: Ранняя мобилизация
Группа вмешательства - Ранняя мобилизация - будет следовать программе ранней физиотерапии в течение первых 24-48 часов после острого ишемического инсульта, пять раз в неделю по 30 минут плюс время, проведенное вне постели (сидя).
Другие имена:
  • Программа ранней физиотерапии
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет следовать обычному распорядку больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность
Временное ограничение: три месяца
Показатели результатов оцениваются по модифицированной шкале Рэнкина. Хороший исход определяли по шкале mRS от 0 до 2, а плохой исход — от 3 до 6.
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальная инвалидность или ее отсутствие
Временное ограничение: три месяца
Измеряется по модифицированной рейтинговой шкале с оценкой от 0 до 1.
три месяца
Независимость в повседневной жизни
Временное ограничение: три месяца
Измеряется с помощью модифицированного индекса Бартеля, где балл < 75 указывает на зависимость, а балл > 75 — на независимость.
три месяца
Длительное пребывание в больнице
Временное ограничение: три месяца
Количество дней в больнице
три месяца
Смерть
Временное ограничение: три месяца
Определяется слепым анализом клинических данных исследователями.
три месяца
Частота осложнений
Временное ограничение: три месяца
Количество осложнений (пневмония и тромбоз глубоких вен) через три месяца
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Sheila CO Martins, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11.0121

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ранняя мобилизация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться