Reabilitação Muito Precoce no AVC Isquêmico Agudo (VERIS-Brazil)
25 de setembro de 2012 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ensaio Clínico Randomizado de Reabilitação Muito Precoce Comparada à Reabilitação Convencional no AVC Isquêmico Agudo na Unidade Vascular do Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de reabilitação (fisioterapia) em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo na Unidade Vascular Aguda e na enfermaria geral do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, e verificar o grau de incapacidade no décimo quarto e terceiro mês, melhora funcional no terceiro mês, frequência de óbitos e incidência de complicações decorrentes da imobilidade e quantificar o tempo de internação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
184
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)
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Contato:
- Simone RP Gobbato, Physiotherapist
- Número de telefone: 55 51 9982 3387
- E-mail: sissipoletto@hotmail.com
-
Contato:
- Sheila CO Martins, Physician
- Número de telefone: 55 51 9962 8467
- E-mail: scmartins@hcpa.ufrgs.br
-
Subinvestigador:
- Simone RP Gobbato, Physiotherapist
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de AVC isquêmico agudo (primeiro ou recorrente) confirmado por ECC ou RM admitidos na Unidade Vascular de Agudos do HCPA entre as primeiras 48 horas do início dos sintomas.
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes clínica e hemodinamicamente estáveis (PAS 120-220 mmHg, SatO2 até 92% com ou sem suplementação, FC entre 60 e 100 bpm, temperatura corporal abaixo de 38 e FR abaixo de 25 bpm).
- Os pacientes são capazes de reagir a comandos verbais mesmo sem estarem totalmente alertas (escala de Glasgow acima de 8).
- Prior Rankin até 3
- Déficit motor e/ou coordenação medido pelo NIHSS
Critério de exclusão:
- Pacientes com instabilidade clínica e/ou hemodinâmica
- Pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico ou AIT (ataque isquêmico transitório).
- Pacientes com doença neurológica progressiva e doença coronariana aguda e/ou instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mobilização precoce
O Grupo de Intervenção - Mobilização Precoce - seguirá o programa de fisioterapia precoce nas primeiras 24 - 48 horas após o AVC, cinco vezes por semana durante 30 mais um tempo fora da cama (sentado).
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O Grupo de Intervenção - Mobilização Precoce - seguirá o programa de fisioterapia precoce nas primeiras 24 - 48 horas após AVC isquêmico agudo, cinco vezes por semana durante 30 minutos mais o tempo gasto fora da cama (sentado).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
O Grupo Controle seguirá dentro das rotinas do hospital como é feito normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: três meses
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A medida do resultado é avaliada pela Escala de Rankin Modificada.
O resultado bom foi predefinido como uma pontuação mRS de 0 a 2 e o resultado ruim de 3 a 6.
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência mínima ou nenhuma
Prazo: três meses
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Medido pela Escala de Classificação modificada com pontuação de 0 a 1.
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três meses
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Independência nas atividades da vida diária
Prazo: três meses
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Medido pelo Índice de Barthel modificado, onde escore < 75 indica dependência e escore > 75 é independência.
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três meses
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Longa permanência no hospital
Prazo: tres meses
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Número de dias no hospital
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tres meses
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Morte
Prazo: tres meses
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Determinado por uma revisão cega dos detalhes clínicos pelos investigadores.
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tres meses
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Incidência de complicações
Prazo: tres meses
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Número de complicações (pneumonia e trombose venosa profunda) em três meses
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheila CO Martins, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11.0121
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