Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagyon korai rehabilitáció akut ischaemiás stroke-ban (VERIS-Brazil)

2012. szeptember 25. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomizált klinikai vizsgálat a nagyon korai rehabilitációról a hagyományos rehabilitációhoz képest akut ischaemiás stroke esetén a Clínicas de Porto Alegre-i Kórház vaszkuláris osztályán - HCPA

Ennek a tanulmánynak a célja az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek rehabilitációs (fizioterápiás) programjának hatékonyságának értékelése az Akut Vascularis osztályon és a Porto Alegre kórház általános osztályán, valamint a fogyatékosság mértékének ellenőrzése a tizennegyedik és harmadik betegnél. hónap, funkcionális javulás a harmadik hónapban, a halálozások gyakorisága és a mozdulatlanságból eredő szövődmények gyakorisága, valamint számszerűsítse a kórházban töltött időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

184

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
        • Toborzás
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Simone RP Gobbato, Physiotherapist

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CCT-vel vagy MRI-vel megerősített akut ischaemiás stroke klinikai diagnózisával (első vagy visszatérő) betegek a HCPA Akut Vaszkuláris Osztályára kerültek a tünetek megjelenésének első 48 órájában.
  • 18 évnél idősebb betegek.
  • A betegek klinikailag és hemodinamikailag stabilak (SBP 120-220 Hgmm, SatO2 akár 92% kiegészítéssel vagy anélkül, HR 60 és 100 bmp között, testhőmérséklet 38 alatt és RR 25 bpm alatt).
  • A betegek anélkül is képesek reagálni a szóbeli parancsokra, hogy teljesen éberek lennének (Glasgow skála 8 felett).
  • Előző Rankin 3-ig
  • A NIHSS által mért motoros hiány és/vagy koordináció

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai és/vagy hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek
  • Hemorrhagiás stroke-ban vagy TIA-ban (tranziens ischaemiás roham) szenvedő betegek.
  • Progresszív neurológiai betegségben és akut koszorúér-betegségben szenvedő és/vagy instabil betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai mozgósítás
Az Intervenciós Csoport – Korai Mobilizáció – a stroke utáni első 24-48 órában követi a korai fizioterápiás programot, heti öt alkalommal 30 óra plusz egy ágyon kívüli (ül) időért.
Egyéb: Korai mozgósítás
Az Intervenciós Csoport – Korai Mobilizáció – a korai fizioterápiás programot az akut ischaemiás stroke utáni első 24-48 órában követi, hetente ötször 30 perccel, plusz az ágyon kívül töltött (ül) időt.
Más nevek:
  • Korai fizioterápiás program
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A Kontroll Csoport a szokásos módon követi a kórházi rutinokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: három hónap
Az eredmény mértékét a módosított Rankin-skála értékeli. A jó eredményt 0-tól 2-ig terjedő mRS-pontszámként, a rossz eredményt pedig 3-tól 6-ig határozták meg.
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimális vagy semmilyen rokkantság
Időkeret: három hónap
A módosított rangsorolási skálával mérve, 0-tól 1-ig terjedő pontszámmal.
három hónap
Függetlenség a mindennapi életben
Időkeret: három hónap
A módosított Barthel-index alapján mérve, ahol a < 75 pontszám a függőséget, a > 75 pedig a függetlenséget jelzi.
három hónap
Hosszú kórházi tartózkodás
Időkeret: három hónap
A kórházban töltött napok száma
három hónap
Halál
Időkeret: három hónap
A klinikai részletek vak vizsgálata alapján határozták meg a vizsgálók.
három hónap
A szövődmények előfordulása
Időkeret: három hónap
A szövődmények száma (tüdőgyulladás és mélyvénás trombózis) három hónapos korban
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila CO Martins, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11.0121

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Korai mozgósítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel