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급성 허혈성 뇌졸중의 조기 재활 (VERIS-Brazil)

2012년 9월 25일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

포르토 알레그레 병원 혈관 단위의 급성 허혈성 뇌졸중에서 기존 재활과 비교한 초기 재활의 무작위 임상 시험 - HCPA

본 연구의 목적은 Porto Alegre Hospital de Clínicas de Porto Alegre의 급성 혈관 단위 및 일반 병실에서 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 재활(물리치료) 프로그램의 효과를 평가하고 장애 정도를 14차 및 3차로 검증하는 것이다. 월, 3개월째 기능 개선, 사망 빈도 및 움직이지 못함으로 인한 합병증 발생률 및 병원에서 보낸 시간을 정량화합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

184

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
        • 모병
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Simone RP Gobbato, Physiotherapist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CCT 또는 MRI로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중(첫 번째 또는 재발성)의 임상 진단을 받은 환자가 증상 발현 첫 48시간 사이에 HCPA의 급성 혈관 단위에 입원했습니다.
  • 18세 이상의 환자.
  • 환자는 임상적으로 혈역학적으로 안정합니다(SBP 120-220 mmHg, 보충 유무에 관계없이 SatO2 최대 92%, HR 60~100 bmp, 체온 38 미만, RR 25 bpm 미만).
  • 환자는 완전히 깨어 있지 않아도 구두 명령에 반응할 수 있습니다(Glasgow Scale 8 이상).
  • 3위까지의 선행 랭킹
  • NIHSS에서 측정한 운동 장애 및/또는 조정

제외 기준:

  • 임상적 및/또는 혈역학적 불안정성이 있는 환자
  • 출혈성 뇌졸중 또는 TIA(일과성 허혈 발작) 환자.
  • 진행성 신경계 질환 및 급성 관상동맥 질환 및/또는 불안정 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 동원
개입 그룹(조기 동원)은 뇌졸중 후 처음 24~48시간 이내에 초기 물리 치료 프로그램을 따르며, 30일 동안 주당 5회, 침대에서 일어나(앉아) 시간을 더한 시간을 더합니다.
다른: 조기 동원
개입 그룹(조기 동원)은 급성 허혈성 뇌졸중 후 처음 24~48시간 이내에 초기 물리 치료 프로그램을 따르며, 주당 5회, 30분 동안 침대에서 일어나(앉아 있기) 시간을 더합니다.
다른 이름들:
  • 초기 물리 치료 프로그램
간섭 없음: 제어
통제 그룹은 일반적으로 병원의 일과를 따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무능
기간: 삼 개월
결과 측정은 Modified Rankin Scale로 평가됩니다. 좋은 결과는 mRS 점수 0~2점, 좋지 않은 결과 3~6점으로 사전 정의되었습니다.
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 장애 또는 장애 없음
기간: 삼 개월
0에서 1의 점수로 수정된 순위 척도에 의해 측정됩니다.
삼 개월
일상 생활 활동의 독립성
기간: 삼 개월
수정된 Barthel 지수로 측정되며 점수 < 75는 종속성을 나타내고 점수 > 75는 독립성을 나타냅니다.
삼 개월
병원에 오래 머무름
기간: 3개월
입원 일수
3개월
죽음
기간: 3개월
조사관의 임상 세부 사항에 대한 맹검 검토에 의해 결정됩니다.
3개월
합병증의 발생
기간: 3개월
3개월째 합병증(폐렴 및 심부정맥혈전증)의 수
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Sheila CO Martins, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11.0121

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