Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zeer vroege revalidatie bij acute ischemische beroerte (VERIS-Brazil)

25 september 2012 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Gerandomiseerde klinische studie van zeer vroege revalidatie in vergelijking met conventionele revalidatie bij acute ischemische beroerte in de vasculaire afdeling van het Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een revalidatieprogramma (fysiotherapie) bij patiënten met acute ischemische beroerte op de acute vasculaire afdeling en in de algemene afdeling van Hospital de Clínicas de Porto Alegre, en om de mate van invaliditeit op de veertiende en derde plaats te verifiëren. maand, functionele verbetering in de derde maand, de frequentie van sterfgevallen en de incidentie van complicaties als gevolg van immobiliteit en kwantificeer de tijd doorgebracht in het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

184

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Werving
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Simone RP Gobbato, Physiotherapist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een klinische diagnose van acuut ischemisch CVA (eerste of terugkerende) bevestigd door CCT of MRI opgenomen in de Acute Vascular Unit van HCPA tussen de eerste 48 uur na aanvang van de symptomen.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten klinisch en hemodynamisch stabiel (SBP 120-220 mmHg, SatO2 tot 92% met of zonder suppletie, HR tussen 60 en 100 bmp, lichaamstemperatuur lager dan 38 en RR lager dan 25 bpm).
  • Patiënten kunnen reageren op verbale commando's, zelfs zonder volledig alert te zijn (Glasgow-schaal hoger dan 8).
  • Prior Rankin tot 3
  • Motorische achterstand en/of coördinatie gemeten door de NIHSS

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met klinische en/of hemodynamische instabiliteit
  • Patiënten met hemorragische beroerte of TIA (transient ischaemic attack).
  • Patiënten met progressieve neurologische aandoeningen en acute coronaire aandoeningen en/of instabiel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege mobilisatie
De Interventiegroep - Vroege Mobilisatie - volgt het programma voor vroege fysiotherapie binnen de eerste 24 - 48 uur na een beroerte, vijf keer per week gedurende 30 uur plus een tijd buiten bed (zittend).
Ander: Vroege mobilisatie
De Interventiegroep - Vroege Mobilisatie - volgt het programma voor vroege fysiotherapie binnen de eerste 24 - 48 uur na een acute ischemische beroerte, vijf keer per week gedurende 30 minuten plus tijd om uit bed te blijven (zitten).
Andere namen:
  • Programma voor vroege fysiotherapie
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep volgt de routines van het ziekenhuis zoals gewoonlijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: drie maanden
Uitkomstmaatstaven worden beoordeeld door Modified Rankin Scale. Goed resultaat was vooraf gedefinieerd als een mRS-score van 0 tot 2 en een slecht resultaat van 3 tot 6.
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale of geen handicap
Tijdsspanne: drie maanden
Gemeten door de gemodificeerde Ranking Scale met een score van 0 tot 1.
drie maanden
Onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: drie maanden
Gemeten aan de hand van de aangepaste Barthel-index, waarbij een score < 75 afhankelijkheid aangeeft en een score > 75 onafhankelijkheid is.
drie maanden
Lang verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: drie maanden
Aantal dagen ziekenhuisopname
drie maanden
Dood
Tijdsspanne: drie maanden
Vastgesteld door een geblindeerde beoordeling van de klinische details door de onderzoekers.
drie maanden
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: drie maanden
Aantal complicaties (pneumonie en diepe veneuze trombose) na drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheila CO Martins, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11.0121

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren