Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bardzo wczesna rehabilitacja w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu (VERIS-Brazil)

25 września 2012 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomizowane badanie kliniczne bardzo wczesnej rehabilitacji w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu na oddziale naczyniowym Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA

Celem pracy jest ocena skuteczności programu rehabilitacji (fizjoterapii) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu w Oddziale Ostrych Naczyń i na oddziale ogólnym Hospital de Clínicas de Porto Alegre oraz weryfikacja stopnia niesprawności w wieku czternastym i trzecim miesiąc, poprawę funkcjonalną w trzecim miesiącu, częstość zgonów i częstość występowania powikłań związanych z unieruchomieniem oraz określić ilościowo czas spędzony w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

184

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Simone RP Gobbato, Physiotherapist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem klinicznym ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (pierwszego lub nawrotu) potwierdzonym badaniem CCT lub MRI przyjmowani do Oddziału Ostrego Naczyń HCPA w ciągu pierwszych 48 godzin od wystąpienia objawów.
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjenci stabilni klinicznie i hemodynamicznie (SBP 120-220 mmHg, SatO2 do 92% z suplementacją lub bez, HR między 60 a 100 bmp, temperatura ciała poniżej 38 i RR poniżej 25 bpm).
  • Pacjenci są w stanie reagować na polecenia słowne nawet bez pełnej czujności (skala Glasgow powyżej 8).
  • Prior Rankin do 3
  • Deficyt motoryczny i/lub koordynacja mierzone przez NIHSS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niestabilnością kliniczną i/lub hemodynamiczną
  • Pacjenci z udarem krwotocznym lub TIA (przemijający atak niedokrwienny).
  • Pacjenci z postępującą chorobą neurologiczną i ostrą chorobą wieńcową i (lub) niestabilni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna mobilizacja
Grupa Interwencyjna - Wczesna Mobilizacja - będzie realizowała program wczesnej fizjoterapii w ciągu pierwszych 24 - 48 godzin po udarze, pięć razy w tygodniu przez 30 plus czas spędzony poza łóżkiem (siedzenie).
Inny: Wczesna mobilizacja
Grupa Interwencyjna - Wczesna Mobilizacja - będzie realizowała program wczesnej fizjoterapii w ciągu pierwszych 24 - 48 godzin po ostrym udarze niedokrwiennym, pięć razy w tygodniu przez 30 minut plus czas poza łóżkiem (siedzenie).
Inne nazwy:
  • Program wczesnej fizjoterapii
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie postępować zgodnie z procedurami szpitalnymi, jak to zwykle bywa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: trzy miesiące
Miary wyniku są oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina. Dobry wynik został zdefiniowany jako wynik mRS od 0 do 2, a zły wynik od 3 do 6.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna lub żadna niepełnosprawność
Ramy czasowe: trzy miesiące
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali rankingowej z wynikiem od 0 do 1.
trzy miesiące
Samodzielność w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: trzy miesiące
Mierzona zmodyfikowanym Indeksem Barthel, gdzie wynik < 75 oznacza zależność, a wynik > 75 oznacza niezależność.
trzy miesiące
Długi pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: trzy miesiące
Liczba dni w szpitalu
trzy miesiące
Śmierć
Ramy czasowe: trzy miesiące
Ustalone na podstawie ślepego przeglądu szczegółów klinicznych przez badaczy.
trzy miesiące
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: trzy miesiące
Liczba powikłań (zapalenie płuc i zakrzepica żył głębokich) po trzech miesiącach
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheila CO Martins, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11.0121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wczesna mobilizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj