Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione molto precoce nell'ictus ischemico acuto (VERIS-Brazil)

25 settembre 2012 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studio clinico randomizzato di riabilitazione molto precoce rispetto alla riabilitazione convenzionale nell'ictus ischemico acuto nell'unità vascolare dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di riabilitazione (fisioterapia) in pazienti con ictus ischemico acuto nell'Unità vascolare acuta e nel reparto generale dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre, e verificare il grado di disabilità al quattordicesimo e terzo mese, il miglioramento funzionale al terzo mese, la frequenza dei decessi e l'incidenza delle complicanze dovute all'immobilità e quantificare il tempo trascorso in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

184

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Simone RP Gobbato, Physiotherapist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di ictus ischemico acuto (primo o ricorrente) confermata da CCT o RM ricoverati presso l'Unità vascolare acuta dell'HCPA tra le prime 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti clinicamente ed emodinamicamente stabili (SBP 120-220 mmHg, SatO2 fino al 92% con o senza integrazione, FC tra 60 e 100 bmp, temperatura corporea inferiore a 38 e RR inferiore a 25 bpm).
  • I pazienti sono in grado di reagire ai comandi verbali anche senza essere completamente vigili (scala di Glasgow superiore a 8).
  • Grado precedente fino a 3
  • Deficit motorio e/o coordinazione misurato dal NIHSS

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con instabilità clinica e/o emodinamica
  • Pazienti con ictus emorragico o TIA (attacco ischemico transitorio).
  • Pazienti con malattia neurologica progressiva e malattia coronarica acuta e/o instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilitazione anticipata
Il Gruppo di intervento - Mobilizzazione precoce - seguirà il programma di fisioterapia precoce entro le prime 24 - 48 ore dopo l'ictus, cinque volte alla settimana per 30 più un tempo trascorso fuori dal letto (seduti).
Altro: Mobilitazione anticipata
Il Gruppo di intervento - Mobilizzazione precoce - seguirà il programma di fisioterapia precoce entro le prime 24 - 48 ore dopo l'ictus ischemico acuto, cinque volte alla settimana per 30 minuti più il tempo trascorso fuori dal letto (seduti).
Altri nomi:
  • Programma di fisioterapia precoce
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo seguirà la routine dell'ospedale come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: tre mesi
Le misure di esito sono valutate mediante la scala Rankin modificata. Il buon esito è stato predefinito come punteggio mRS da 0 a 2 e scarso esito da 3 a 6.
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità minima o nulla
Lasso di tempo: tre mesi
Misurato dalla scala di classificazione modificata con punteggio da 0 a 1.
tre mesi
Autonomia nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: tre mesi
Misurato dall'indice Barthel modificato, dove il punteggio <75 indica dipendenza e il punteggio> 75 è indipendenza.
tre mesi
Lunga degenza in ospedale
Lasso di tempo: tre mesi
Numero di giorni in ospedale
tre mesi
Morte
Lasso di tempo: tre mesi
Determinato da una revisione in cieco dei dettagli clinici da parte degli investigatori.
tre mesi
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: tre mesi
Numero di complicanze (polmonite e trombosi venosa profonda) a tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheila CO Martins, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11.0121

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi