呼吸を感じる、制限装置 換気鼻 (COPD) (BreatheCOPD)
調査の概要
詳細な説明
根拠: FeelBreahte (FB)® と呼ばれるデバイスは、ダイナミックな状況での吸気筋トレーニングのために設計、開発、特許を取得しています。
目的: COPD 患者の運動中の肺換気、ガス交換、および心拍数に対する FB の影響を調べること。
方法: 最初の 1 秒間の強制呼気量が予測値の 30% から 70% である COPD の男性 20 人が選択されました。 実験室への最初の訪問では、ベースラインの静的最大吸気圧と肺活量測定が運動の前に行われました。 次に、最大増分心肺運動試験を実施して、換気および心臓のパラメータを決定しました。 2 日目は、各参加者が 30 分間の休憩を挟んで 2 つのテストを実施しました。 運動プロトコルは、VO2peak の 50% で一定の速度で 10 分間トレッドミル上を同じように歩くことでした。 各テストは、2 つの異なる条件で無作為に実行されました。1) 口鼻呼吸 (ONB)。 2) FB を介した鼻呼吸。
結果: COPD 患者の運動中の肺換気とガス交換は、FB を使用して運動中に修正されました。 私たちの結果は、動的ハイパーインフレ、改善された呼吸パターンと呼吸効率、より長い呼気と吸気時間、より高い知覚努力に対するFBとONBのプラスの効果を示しました。 これらの違いにもかかわらず、血中酸素飽和度、酸素摂取量、および心拍数は、両方の条件で同様の反応を示しました。
結論: COPD 患者の運動中に使用される新しいデバイス FB は、口鼻モードと比較して、効率的な呼吸に対する換気応答に影響を与えました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cádiz
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San Fernándo、Cádiz、スペイン、11100
- Centro Andaluz Medicina del Deporte
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-少なくとも6か月前に慢性閉塞性肺疾患(COPD)と診断された患者で、最初の1秒間の強制呼気量(FEV1)が予測値の70〜30%
除外基準:
- 他の病気にかかります。
- 研究要件を完了したくない。
- 心血管疾患(安静時心電図および運動中)。
- 安静時血圧の上昇 (>130/85 mmHg)。 すべての包含および除外基準は、詳細な病歴によって評価され、特記されている場合は特定の測定によって評価されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動口鼻呼吸 (ONB)
運動プロトコルは、口鼻呼吸 (ONB) を使用して VO2peak の 50% で一定の速度でトレッドミルを 10 分間歩くことでした (FeelBreathe デバイスなし)。
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VO2 ピークの 50% で 10 分間、口鼻呼吸 (ONB) を使用した最初の増分心肺運動テスト CPET で達成
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実験的:FBで鼻呼吸のエクササイズ
運動プロトコルは、FeelBreathe デバイスを使用して鼻を制限し、VO2peak の 50% で一定の速度で 10 分間トレッドミル上を歩くことでした。
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デバイス: フィール ブリーズ、制限装置、換気鼻 フィール ブリーズ (FB) は、運動中に鼻梁を横切って配置される小さな粘着ストリップで構成されています。
FB は、製造元の指示に従って配置手順に従って配置され、プラセボの鼻は、鼻呼吸を妨げることなく、対象の鼻孔の上に配置されました。したがって、鼻の気流抵抗は増加しませんでした。
FeelBreathe デバイス (FB) を使用した最初の増分心肺運動テスト CPET で、VO2 ピークの 50% で 10 分間達成
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPDのさまざまな生理学的変数に対する制限装置換気鼻の全体的な影響
時間枠:被験者は8週間評価されました
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研究者は、分時換気量、最大酸素摂取量 (VO2p)、最大二酸化炭素産生量 (VCO2p)、呼吸回数 (BF)、二酸化炭素の換気当量 (CO2 Eq)、酸素の換気当量 (Eq O2)、呼気一回換気量 ( Vtexp)、吸気一回換気量 (Vtins)、呼気終末二酸化炭素分圧 (PETCO2)、呼気終末酸素分圧 (PETO2)、吸気時間 (T.in)、総呼吸時間に対する吸気時間の比 (ti/t) 、呼気時間 (Tex)、パルスオキシメトリー SpO2 による酸素飽和度測定、心拍数 (HR)、検査時間、ボルグスケールによる呼吸困難と脚の疲労測定。
各被験者は、異なる呼吸条件下で VO2peak の 50% で 2 つの同一の最大下運動を行いました: 1) FB ありの鼻呼吸、および 2) FB なしの口鼻呼吸。
トレッドミル エルゴメーターで、症状が限定された最大値まで 1 分間のステップ プロトコルを使用して、増分運動テストを実行しました。
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被験者は8週間評価されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素摂取量
時間枠:被験者は8週間評価されました
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実験的試行の前に、各被験者は、ガス交換の測定のためにトレッドミル エルゴメーター (MONARK、ハンブルグ、ドイツ) で増分プロトコルを実行しました。
試験は被験者の意欲的な疲労により中止されました。
Oxycon 心肺運動システム (Jaeger、Hoechberg、ドイツ) を使用して、ガス交換データを息ごとに測定しました。
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被験者は8週間評価されました
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最大静的吸気圧 (PImax)
時間枠:被験者は8週間評価されました
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吸気筋テストは、口圧計 (Micro Medical Inc.、Chatham、Kent、UK) を使用して実行されました。
メーカーは、このデバイスの再テストの信頼性は ±3% であると述べています。
PImax は残気量で測定され、3 回の吸気試行から最良の結果が得られました。
筋肉疲労の影響を最小限に抑えるために、試行の間に少なくとも 1 分間の間隔を空けました。
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被験者は8週間評価されました
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Aurelio Arnedillo Muñoz, PhD、Hospital Puerta del Mar Cádiz Spain
- スタディディレクター:Carmen Vaz Pardal, MD、Centro de Medicina del Deporte. Junta de Andalucía. Cádiz
- スタディディレクター:Jose Lopez Chicharro, PhD、Universidad Autonoma de Madrid
- スタディチェア:Pelayo Arroyo García, PhD、University of Cadiz
- スタディディレクター:Jose Castro Piñero, PhD、University of Cadiz
- スタディチェア:Jorge dR Fernández Santos, PhD Student、University of Cadiz
- 主任研究者:José L. González Montesinos, PhD、University of Cadiz
- スタディチェア:Julio Conde Caveda, PhD、University of Cadiz
- スタディディレクター:Jesús G Ponce González, PhD、University of Cadiz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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