Sentir Respirar, Dispositivo de Restrição Ventilatório Nasal (DPOC) (BreatheCOPD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: Um dispositivo chamado FeelBreahte (FB)® foi projetado, desenvolvido e patenteado para treinamento muscular inspiratório em situações dinâmicas.
Objetivo: Examinar os efeitos do FB na ventilação pulmonar, nas trocas gasosas e na frequência cardíaca durante o exercício em pacientes com DPOC.
Métodos: Foram selecionados 20 homens com DPOC com volume expiratório forçado no primeiro segundo entre 30% e 70% do seu valor previsto. Na primeira visita ao laboratório, a pressão inspiratória máxima estática basal e a espirometria foram realizadas antes do exercício. Em seguida, foi realizado um teste de exercício cardiopulmonar incremental máximo para determinar os parâmetros ventilatórios e cardíacos. No segundo dia, cada participante realizou dois testes com 30 min de descanso entre eles. O protocolo de exercício foi uma caminhada idêntica em esteira por 10 minutos a uma taxa constante a 50% do VO2pico. Cada teste foi realizado aleatoriamente em duas condições diferentes: 1) respiração oronasal (ONB); e 2) respiração nasal pelo CE.
Resultados: A ventilação pulmonar e as trocas gasosas durante o exercício em pacientes com DPOC foram modificadas durante o exercício usando FB. Nossos resultados mostraram efeitos positivos de FB vs ONB na hiperinsuflação dinâmica, melhora do padrão respiratório e eficiência respiratória, maior tempo expiratório e inspiratório e maior esforço percebido. Apesar dessas diferenças, o percentual de saturação de oxigênio no sangue, o consumo de oxigênio e a frequência cardíaca apresentaram resposta semelhante entre as duas condições.
Conclusões: O novo dispositivo FB usado durante o exercício em pacientes com DPOC influenciou as respostas ventilatórias para uma respiração eficiente em comparação com o modo oronasal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cádiz
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San Fernándo, Cádiz, Espanha, 11100
- Centro Andaluz Medicina del Deporte
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) há pelo menos 6 meses, com volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) entre 70 e 30% do valor previsto
Critério de exclusão:
- Sofrer de outra doença.
- Falta de vontade de concluir os requisitos do estudo.
- Doenças cardiovasculares (eletrocardiograma de repouso e durante o exercício).
- Pressão arterial elevada em repouso (>130/85 mmHg). Todos os critérios de inclusão e exclusão foram avaliados por um histórico médico detalhado e, quando anotado, por medidas específicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício de respiração oronasal (ONB)
O protocolo de exercício foi caminhar em esteira por 10 minutos a uma taxa constante a 50% do VO2pico com respiração oronasal (ONB) (sem o dispositivo FeelBreathe)
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10 min a 50% do VO2 pico alcançado durante um primeiro teste de exercício cardiopulmonar incremental TCPE usando respiração oronasal (ONB)
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EXPERIMENTAL: Exercite a respiração nasal através do FB
O protocolo de exercício foi caminhada em esteira por 10 minutos em ritmo constante a 50% do VO2pico com restrição nasal utilizando o aparelho FeelBreathe.
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Aparelho: Feel Breathe, dispositivo de restrição ventilatória nasal O Feel Breathe (FB) consistia em uma pequena tira adesiva que é colocada transversalmente na ponte do nariz durante o exercício.
O FB foi colocado seguindo os procedimentos de colocação indicados pelas instruções do fabricante, enquanto o placebo nasal, foi colocado sobre as narinas do sujeito, sem interferir na respiração nasal; assim, a resistência ao fluxo aéreo nasal não aumentou.
10 min a 50% do VO2 pico alcançado durante um primeiro teste de exercício cardiopulmonar incremental TCPE usando o dispositivo FeelBreathe (FB)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto geral de um dispositivo de restrição ventilatória nasal sobre diferentes variáveis fisiológicas na DPOC
Prazo: Os indivíduos foram avaliados durante 8 semanas
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Os investigadores medem a ventilação minuto, consumo máximo de oxigênio (VO2p), produção máxima de dióxido de carbono (VCO2p), frequência respiratória (BF), equivalente ventilatório para dióxido de carbono (CO2 Eq), equivalente ventilatório para oxigênio (Eq O2), volume corrente expiratório ( Vtexp), volume corrente inspiratório (Vtins), tensão expirada de dióxido de carbono (PETCO2), tensão expirada de oxigênio (PETO2), tempo inspiratório (T.in), relação entre a duração inspiratória e a duração total da respiração (ti/t) , tempo expiratório (Tex), medida de saturação de oxigênio pela oximetria de pulso SpO2), frequência cardíaca (FC), duração do teste e medidas de dispneia e fadiga nas pernas pela escala de Borg.
Cada sujeito realizou dois exercícios submáximos idênticos a 50% do VO2pico em diferentes condições respiratórias: 1) respiração nasal com FB e 2) respiração oronasal sem FB.
Testes de exercício incremental foram realizados em uma esteira ergométrica usando um protocolo de passo de um minuto até um máximo limitado por sintomas.
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Os indivíduos foram avaliados durante 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Máximo de Oxigênio
Prazo: Os indivíduos foram avaliados durante 8 semanas
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Antes dos testes experimentais, cada sujeito realizou um protocolo incremental em esteira ergométrica (MONARK, Hamburgo, Alemanha) para a determinação das trocas gasosas.
O teste foi interrompido após a fadiga volitiva do sujeito.
Os dados de troca gasosa foram medidos respiração a respiração usando um sistema de exercício cardiopulmonar Oxycon (Jaeger, Hoechberg, Alemanha).
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Os indivíduos foram avaliados durante 8 semanas
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Pressão inspiratória estática máxima (PImax)
Prazo: Os indivíduos foram avaliados durante 8 semanas
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O teste muscular inspiratório foi realizado usando um medidor de pressão na boca (Micro Medical Inc., Chatham, Kent, Reino Unido).
O fabricante afirma que a confiabilidade teste-reteste deste dispositivo é de ±3%.
A PImáx foi medida no volume residual e o melhor resultado de três tentativas inspiratórias foi considerado.
Pelo menos um minuto foi permitido entre as tentativas para minimizar os efeitos da fadiga muscular.
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Os indivíduos foram avaliados durante 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Aurelio Arnedillo Muñoz, PhD, Hospital Puerta del Mar Cádiz Spain
- Diretor de estudo: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte. Junta de Andalucía. Cádiz
- Diretor de estudo: Jose Lopez Chicharro, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
- Cadeira de estudo: Pelayo Arroyo García, PhD, University of Cadiz
- Diretor de estudo: Jose Castro Piñero, PhD, University of Cadiz
- Cadeira de estudo: Jorge dR Fernández Santos, PhD Student, University of Cadiz
- Investigador principal: José L. González Montesinos, PhD, University of Cadiz
- Cadeira de estudo: Julio Conde Caveda, PhD, University of Cadiz
- Diretor de estudo: Jesús G Ponce González, PhD, University of Cadiz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC26392COPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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