숨쉬기, 제한 장치 환기 비강(COPD) (BreatheCOPD)
연구 개요
상세 설명
근거: FeelBreahte(FB)®라는 장치는 역동적인 상황에서 흡기 근육 훈련을 위해 설계, 개발 및 특허를 받았습니다.
목적: COPD 환자의 운동 중 폐 환기, 가스 교환 및 심박수에 대한 FB의 효과를 조사합니다.
방법: 예측값의 30%에서 70% 사이의 첫 번째 강제 호기량을 가진 COPD를 가진 20명의 남성을 선택했습니다. 실험실을 처음 방문했을 때 운동 전에 기준선 정적 최대 흡기압 및 폐활량 측정을 수행했습니다. 그런 다음 환기 및 심장 매개 변수를 결정하기 위해 최대 증분 심폐 운동 테스트를 수행했습니다. 둘째 날에는 각 참가자가 30분의 휴식 시간을 두고 두 가지 테스트를 실시했습니다. 운동 프로토콜은 VO2peak의 50%에서 일정한 속도로 10분 동안 러닝머신에서 동일하게 걷는 것입니다. 각 테스트는 두 가지 다른 조건에서 무작위로 수행되었습니다. 1) 구강 호흡(ONB); 및 2) FB를 통한 비강 호흡.
결과: COPD 환자의 운동 중 폐 환기 및 가스 교환은 FB를 사용한 운동 중 수정되었습니다. 우리의 결과는 동적 하이퍼인플레이션, 개선된 호흡 패턴 및 호흡 효율성, 더 높은 호기 및 흡기 시간 및 더 높은 인식 노력에 대한 FB 대 ONB의 긍정적인 효과를 보여주었습니다. 이러한 차이에도 불구하고 혈중산소포화도, 산소섭취량, 심박수는 두 조건에서 유사한 반응을 보였다.
결론: COPD 환자의 운동 중에 사용된 새로운 장치 FB는 구강 모드와 비교하여 효율적인 호흡에 대한 환기 반응에 영향을 미쳤습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cádiz
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San Fernándo, Cádiz, 스페인, 11100
- Centro Andaluz Medicina del Deporte
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
최소 6개월 전에 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단을 받고 1초 간 강제 호기량(FEV1)이 예측값의 70~30%인 환자
제외 기준:
- 다른 질병을 앓고 있습니다.
- 연구 요구 사항을 완료하지 않으려는 의지.
- 심혈관 질환(휴식 심전도 및 운동 중).
- 휴식기 혈압 상승(>130/85 mmHg). 모든 포함 및 제외 기준은 상세한 병력 및 명시된 경우 특정 측정에 의해 평가되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 구강호흡(ONB)
운동 프로토콜은 구강 호흡(ONB)과 함께 VO2peak의 50%에서 일정한 속도로 10분 동안 트레드밀에서 걷기였습니다(FeelBreathe 장치 없음).
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VO2 피크의 50%에서 10분 동안 첫 번째 증분 심폐 운동 테스트 중 달성 구강비강 호흡(ONB)을 사용하는 CPET
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실험적: FB를 통한 운동 비강 호흡
운동 프로토콜은 FeelBreathe 장치를 사용하여 비강 제한과 함께 VO2peak의 50%에서 일정한 속도로 10분 동안 트레드밀에서 걷는 것이었습니다.
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장치: Feel Breathe, 제한 장치 환기 비강 Feel Breathe(FB)는 운동 중에 콧대를 가로질러 배치되는 작은 접착 스트립으로 구성됩니다.
제조업체의 지시에 따라 배치 절차에 따라 FB를 배치한 반면 위약 비강은 비강 호흡을 방해하지 않고 피험자의 콧구멍 위에 배치했습니다. 따라서 비강 기류 저항은 증가하지 않았다.
FeelBreathe 장치(FB)를 사용하여 첫 번째 증분 심폐 운동 테스트 CPET 동안 VO2 피크의 50%에서 10분 달성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD에서 다양한 생리적 변수에 대한 제한 장치 환기 비강의 전반적인 영향
기간: 피험자는 8주 동안 평가를 받았습니다.
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조사관은 분당 환기량, 최대 산소 섭취량(VO2p), 최대 이산화탄소 생성량(VCO2p), 호흡 빈도(BF), 이산화탄소 환기량(CO2 Eq), 산소 환기량(Eq O2), 호기 일회 호흡량( Vtexp), 흡기 일회 호흡량(Vtins), 호기말 이산화탄소 장력(PETCO2), 호기말 산소 장력(PETO2), 흡기 시간(T.in), 총 호흡 지속 시간에 대한 흡기 지속 시간의 비율(ti/t) , 호기 시간(Tex), 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 산소 포화도 측정, 심박수(HR), 검사 기간 및 보그 척도에 의한 호흡곤란 및 다리 피로 측정.
각 피험자는 서로 다른 호흡 조건에서 VO2peak의 50%에서 두 개의 동일한 최대하 운동을 수행했습니다. 1) FB를 사용한 비강 호흡 및 2) FB를 사용하지 않은 구강 호흡
증분 운동 테스트는 증상이 제한된 최대값까지 1분 단계 프로토콜을 사용하여 트레드밀 에르고미터에서 수행되었습니다.
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피험자는 8주 동안 평가를 받았습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 흡수
기간: 피험자는 8주 동안 평가를 받았습니다.
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실험 시도 전에 각 피험자는 가스 교환을 결정하기 위해 트레드밀 에르고미터(MONARK, 독일 함부르크)에서 증분 프로토콜을 수행했습니다.
시험은 피험자의 의지 피로에 따라 중단되었습니다.
가스 교환 데이터는 Oxycon 심폐 운동 시스템(Jaeger, Hoechberg, Germany)을 사용하여 호흡별로 측정되었습니다.
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피험자는 8주 동안 평가를 받았습니다.
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최대 정적 흡기압(PImax)
기간: 피험자는 8주 동안 평가를 받았습니다.
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흡기근 검사는 구강 압력 측정기(Micro Medical Inc., Chatham, Kent, UK)를 사용하여 수행되었습니다.
제조업체는 이 장치의 테스트-재테스트 신뢰도가 ±3%라고 명시합니다.
잔여 부피에서 PImax를 측정하고 3번의 흡기 시도에서 최상의 결과를 얻었습니다.
근육 피로의 영향을 최소화하기 위해 시도 사이에 최소 1분이 허용되었습니다.
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피험자는 8주 동안 평가를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aurelio Arnedillo Muñoz, PhD, Hospital Puerta del Mar Cádiz Spain
- 연구 책임자: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte. Junta de Andalucía. Cádiz
- 연구 책임자: Jose Lopez Chicharro, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
- 연구 의자: Pelayo Arroyo García, PhD, University of Cadiz
- 연구 책임자: Jose Castro Piñero, PhD, University of Cadiz
- 연구 의자: Jorge dR Fernández Santos, PhD Student, University of Cadiz
- 수석 연구원: José L. González Montesinos, PhD, University of Cadiz
- 연구 의자: Julio Conde Caveda, PhD, University of Cadiz
- 연구 책임자: Jesús G Ponce González, PhD, University of Cadiz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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