Lexiscan Stress MPI でのストレス誘発性右室取り込み (RVuptakeLexi)
既知または疑われる冠動脈疾患 (CAD) 患者における Lexiscan Stress MPI に対するストレス誘発性右室取り込みの診断的および予後的価値。
この研究の目的は、以下を決定することです。
- 有意な CAD を予測する際の運動ストレス MPI と比較した、レキスキャン ストレス MPI でのストレス誘発性 RV 変化の診断的価値。
- インデックステスト後の有害な短期および長期の臨床転帰を予測する際の、レキスキャンストレス MPI でのストレス誘発性 RV 変化の予後的価値。
調査の概要
状態
詳細な説明
フェーズ 1: レトロスペクティブ データ収集/分析 2010 暦年に臨床適応症のために実施され、インデックス MPI 後 3 か月以内にその後の冠動脈造影を受けた患者のすべての Lexiscan および運動 MPI 画像は、2 人の専門家によるレビューのために取得されます。 ストレス時のさまざまなタイプの RV 取り込みと RV 過負荷、および静止画像でのこれらの変化の有無を特定します。 分析には、RV取り込みの増加、拡大、肥大、RVの薄化、および心室中隔の平坦化が含まれます。 重度および広範囲の疾患を特定する際の特定された病理学的RV表現型の診断性能（感度、特異性、および診断精度）は、反対の血管造影図との比較によって評価されます。 病理学的 RV 変化を特定する一連のパラメーターの比較、これらの新規補助マーカーの正常値と異常値の特定、および血管拡張ストレスと運動ストレス MPI 中の CAD が疑われる患者および既知の CAD 患者の診断精度の評価が行われます。
フェーズ 2: 前向きデータ検証 Lexiscan ストレス MPI に紹介された患者は、インフォームド コンセントを得た後、前向きにフォローされます。 2012 年 6 月 1 日以降のすべての参加者が含まれます。 冠動脈疾患の予測は、以前に導出された病理学的 RV 基準を将来のストレス MPI に適用することによって実行されます。 2D-心エコー図は、インデックスレキスキャンストレスMPIの1か月以内に臨床適応症のために心エコー図が実行されていないすべての患者に対して実行されます。 また、コントロールとして機能する運動ストレスMPIのために紹介された100人の患者も含めます。
すべての患者は、以下の予後エンドポイントについて、合計 12 か月にわたって前向きにフォローアップされます。
- ハード心臓イベント (心臓死または心筋梗塞);
- 総（全原因）死亡率;
- 心血管入院率。 心臓死 (CD) は、死亡診断書と医療記録の見直しによって確認された心臓の原因 (例えば、致死性不整脈、心筋梗塞 [MI]、またはポンプ不全) に起因する死亡として定義されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
レトロスペクティブ母集団 (約 300 のグラフを確認)
- アリゾナ州ツーソンのユニバーシティ メディカル センターでの 2010 年暦年のストレス テストから 1 か月以内に MPI および 2D 心エコー図を取得した患者。
- 18歳以上
想定人口（約350名募集予定）
- アリゾナ州ツーソンのユニバーシティ メディカル センターで MPI が予定されており、この研究に参加するよう招待された患者。
- 18歳～89歳
説明
包含基準:
レトロスペクティブ母集団 (約 300 のグラフを確認)
- アリゾナ州ツーソンのユニバーシティ メディカル センターでの 2010 年暦年のストレス テストから 1 か月以内に MPI および 2D 心エコー図を取得した患者。
- 18歳以上。
想定人口（約350名募集予定）
- アリゾナ州ツーソンのユニバーシティ メディカル センターで MPI が予定されている患者。
- 18歳～89歳
除外基準（レトロスペクティブアームと将来アームの両方に適用）：
- 診断不能または技術的に欠陥のある MPI の患者
- 不完全な臨床データ
- 重度の心臓弁膜症
- 複雑な先天性心疾患
- インデックスMPIの時点で1年未満の平均余命
- フォローアップできない（本籍地がない）
- 既知の囚人、妊婦、認知障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
コホートと介入
グループ/コホート |
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Lexiscan-Echo エコーの対象
介入なし: 観察研究
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Lexiscan-Echo 対照被験者
介入なし: 観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハード心臓イベント (心臓死または心筋梗塞)
時間枠：インデックステスト後1年以内
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-電話インタビューまたは医療記録のレビューによって決定されたインデックステスト後の年に、ハード心臓イベント（心臓死またはMI）について評価された患者のフォローアップ
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インデックステスト後1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総（全原因）死亡率
時間枠：インデックステスト後1年以内
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電話インタビューまたは医療記録のレビューによって決定されたインデックステスト後の年における総（全原因）死亡率
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インデックステスト後1年以内
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心血管入院率
時間枠：インデックステスト後1年以内
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電話インタビューまたは医療記録のレビューによって決定されたインデックステスト後の年における心血管入院率
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インデックステスト後1年以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REGA-11J08
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