이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Lexiscan 스트레스 MPI에서 스트레스로 인한 우심실 흡수 (RVuptakeLexi)

2015년 11월 3일 업데이트: Aiden Abidov

관상동맥질환(CAD)이 있거나 의심되는 환자에서 Lexiscan 스트레스 MPI에 대한 스트레스 유발 우심실 섭취의 진단 및 예후 가치.

이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.

  1. 상당한 CAD 예측에서 운동 스트레스 MPI와 비교하여 Lexiscan 스트레스 MPI에서 스트레스로 인한 RV 변화의 진단적 가치.
  2. 인덱스 테스트 후 불리한 단기 및 장기 임상 결과를 예측할 때 Lexiscan 스트레스 MPI에 대한 스트레스 유발 RV 변화의 예후 가치.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

1단계: 후향적 데이터 수집/분석 2010년 역년에 임상 적응증을 위해 수행된 환자의 모든 Lexiscan 및 운동 MPI 이미지는 인덱스 MPI 후 3개월 이내에 후속 관상 동맥 조영술을 받았고 2명의 전문가가 검토하기 위해 검색됩니다. 스트레스를 받는 동안 다양한 유형의 RV 흡수 및 RV 과부하를 식별하고 휴식 이미지에서 이러한 변화의 유무를 식별합니다. 분석에는 RV 섭취 증가, 확대, 비대, RV 얇아짐 및 심실 중격의 편평화가 포함됩니다. 심각하고 광범위한 질병을 식별하는 데 있어서 식별된 병리학적 RV 표현형의 진단 성능(민감도, 특이도 및 진단 정확도)은 반대 혈관 조영과 비교하여 평가될 것입니다. 병리학적 RV 변화를 식별하고, 이러한 새로운 보조 마커의 정상 및 비정상 값을 식별하고, 혈관확장제 스트레스 대 운동 스트레스 MPI 동안 CAD가 의심되고 알려진 환자에서 진단 정확도를 평가하는 일련의 매개변수를 비교합니다.

2단계: 전향적 데이터 검증 Lexiscan 스트레스 MPI를 위해 의뢰된 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 전향적으로 추적됩니다. 2012년 6월 1일 이후에 온 모든 사람들이 포함됩니다. 관상 동맥 질환의 예측은 예상 스트레스 MPI에 대해 이전에 도출된 병리학적 RV 기준을 적용하여 수행됩니다. 2D 심초음파는 인덱스 Lexiscan 스트레스 MPI의 1개월 이내에 임상 적응증을 위해 수행된 심초음파가 없는 모든 환자에 대해 수행됩니다. 우리는 또한 통제 역할을 할 운동 스트레스 MPI에 대해 언급된 100명의 환자를 포함할 것입니다.

모든 환자는 다음 예후 종료점에 대해 총 12개월 동안 전향적으로 추적 관찰됩니다.

  1. 심각한 심장 사건(심장사 또는 MI);
  2. 총(모든 원인) 사망률
  3. 심혈관 입원율. 심장사(CD)는 사망 진단서 및 의료 기록을 검토하여 확인된 모든 심장 원인(예: 치명적인 부정맥, 심근경색[MI] 또는 펌프 장애)으로 인한 사망으로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

650

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 소급 모집단(검토할 차트 약 300개)

    • 2010년에 AZ, Tucson University Medical Center에서 스트레스 테스트를 받은 지 한 달 이내에 MPI 및 2D 심초음파를 받은 환자.
    • 18세 이상
  2. 예비 모집단(약 350명 모집 예정)

    • 애리조나 주 투손 대학 의료 센터에서 MPI를 받을 예정이며 이 연구에 참여하도록 초대된 환자.
    • 만 18세 ~ 만 89세

설명

포함 기준:

  1. 소급 모집단(검토할 차트 약 300개)

    • 2010년에 AZ, Tucson University Medical Center에서 스트레스 테스트를 받은 지 한 달 이내에 MPI 및 2D 심초음파를 받은 환자.
    • 18세 이상.
  2. 예비 모집단(약 350명 모집 예정)

    • University Medical Center, Tucson AZ에서 MPI로 예정된 환자.
    • 만 18세 ~ 만 89세

제외 기준(회고적 및 예상적 암 모두에 적용됨):

  • 비진단적이거나 기술적으로 결함이 있는 MPI 환자
  • 불완전한 임상 데이터
  • 심한 판막 심장 질환
  • 복합 선천성 심장병
  • 지수 MPI 시점에서 1년 미만의 기대 수명
  • 후속 조치를 할 수 없음(영구 주소 부재)
  • 알려진 수감자, 임산부 및 인지 장애 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤

코호트 및 개입

그룹/코호트
Lexiscan-Echo 에코 주제
개입 없음: 관찰 연구
Lexiscan-Echo 제어 주제
개입 없음: 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 심장 질환(심장 사망 또는 MI)
기간: 지수 테스트 후 1년 이내
전화 인터뷰 또는 의료 기록 검토에 의해 결정된 지표 테스트 후 연도에 하드 심장 사건(심장 사망 또는 MI)에 대해 평가된 환자 추적 조사
지수 테스트 후 1년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총(모든 원인) 사망률
기간: 지수 테스트 후 1년 이내
전화 인터뷰 또는 의료 기록 검토에 의해 결정된 지수 테스트 이후 연도의 총(모든 원인) 사망률
지수 테스트 후 1년 이내
심혈관 입원율
기간: 지수 테스트 후 1년 이내
전화 인터뷰 또는 의료 기록 검토에 의해 결정된 지표 검사 후 해당 연도의 심혈관 입원율
지수 테스트 후 1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Aiden Abidov, MD, University of Arizona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REGA-11J08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다