亜麻仁の補給は前糖尿病患者の血糖コントロールを改善しますか?
このプロジェクトは、機能性食品である亜麻仁が前糖尿病患者の血糖値の制御に果たす役割を明らかにする臨床介入試験です。 前糖尿病の人は、細胞が本来のインスリンに反応しないため、血糖値が高くなります。 時間が経つにつれて、前糖尿病の人は 2 型糖尿病に進行し、心臓病や腎臓病のリスクが高くなる可能性があります。 2 型糖尿病に伴う長期的な合併症はよく知られていますが、臨床医や研究者は現在、体、特に心臓や循環器系への長期的な損傷が前糖尿病期にすでに発生している可能性があることに気付き始めています。 その結果、臨床医は、食事、運動、および必要に応じて投薬による血糖コントロールが、2型糖尿病患者と同様に前糖尿病患者にとっても重要であることを認識しています.
前糖尿病の標準的な治療法は、食事、運動、および薬物による血糖コントロールです。 標準的な治療法に追加できる可能性のある治療法は、亜麻仁の摂取です. 亜麻仁の摂取が血糖コントロールに及ぼす影響や、2型糖尿病患者を登録した研究はほとんどありません. 今日まで、糖尿病予備軍の血糖コントロールに対するアマニの影響を報告した研究はありません。 したがって、亜麻仁が前糖尿病患者の血糖値を制御する効果的な手段であるかどうかを判断するには、さらなる研究が必要です.
この研究は、毎日適度な量の亜麻仁を食べることが、過体重または肥満の男性、および前糖尿病の閉経後の女性の血糖値とインスリンレベルを改善するかどうかを判断するのに役立ちます. また、亜麻仁の摂取が彼らが経験している炎症の程度を軽減するかどうかも示します.
亜麻仁の摂取が前糖尿病患者の血糖値を制御し、彼らが経験している炎症の程度を軽減するのに役立つ場合、2型糖尿病への進行を予防または遅延させるのに役立つ可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80918
- University of Colorado Colorado Springs
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Montana
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Missoula、Montana、アメリカ、59812
- University of Montana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- (1) 未解決の健康状態がなく (例えば、高血圧が存在する場合、食事および/または投薬によりコントロールされている)、2 型糖尿病の診断を受けていない。
- (2) 禁煙状態。
- (3) 亜麻仁または亜麻仁油サプリメントまたは魚油サプリメント摂取の定期的な履歴がない;
- (4) ヒマワリの種の定期的な摂取歴がない (1/8 カップ < 週 1 回);魚の摂取量 (< 12 オンスの魚/週);および大豆の摂取量 (大豆 1 サービング < 週 3 回; 1 サービングの大豆は 3 オンスに相当します。 豆腐、8オンス 豆乳、¼c。大豆ナッツまたは½c。えだまめ）;
- (5) 研究プロトコル、スケジュール、およびテスト場所に従う意欲。
- (6) ボディマス指数 (BMI) 25-34.9 キロ/平方メートル;
- (7) 50～65 歳の男性または閉経後の女性 (月経周期が 6 か月以上ない、子宮摘出術を受けた女性が参加資格がある)。
- (8) 空腹時血糖値が 100 を超え、126 mg/dL 未満。
除外基準:
- (1) 未解決の健康状態または 2 型糖尿病の診断;
- (2) 喫煙する。
- (3) 亜麻仁または亜麻仁油サプリメントまたは魚油サプリメント摂取の定期的な履歴;
- (4) ヒマワリの種の摂取の定期的な履歴 (1/8 カップ < 週 1 回);魚の摂取量 (< 12 オンスの魚/週);および大豆の摂取量 (大豆 1 サービング < 週 3 回; 1 サービングの大豆は 3 オンスに相当します。 豆腐、8オンス 豆乳、¼c。大豆ナッツまたは½c。えだまめ）;
- (5) 試験プロトコル、スケジュール、試験場所に従わない。
- (6) 体格指数 (BMI) が 25 未満または 34.9 kg/m2 を超える。
- (7) 閉経前の女性。
- (8) 50歳未満または65歳以上の男性または閉経後の女性。
- (9) 空腹時血糖値が 100 未満または 126 mg/dL を超える。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亜麻仁高用量
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26グラムの亜麻仁介入
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実験的：亜麻仁低用量
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亜麻仁 13グラム
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介入なし：亜麻仁防除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖
時間枠：各 12 週間の介入の開始と終了 (第 1 週の開始と第 12 週の終了)
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各 12 週間の介入の開始と終了 (第 1 週の開始と第 12 週の終了)
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空腹時インスリン
時間枠：各 12 週間の介入の開始と終了 (第 1 週の開始と第 12 週の終了)
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各 12 週間の介入の開始と終了 (第 1 週の開始と第 12 週の終了)
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空腹時フルクトサミン
時間枠：各 12 週間の介入の開始と終了 (第 1 週の開始と第 12 週の終了)
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各 12 週間の介入の開始と終了 (第 1 週の開始と第 12 週の終了)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質
時間枠：各 12 週間の介入の開始と終了 (第 1 週の開始と第 12 週の終了)
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各 12 週間の介入の開始と終了 (第 1 週の開始と第 12 週の終了)
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インターロイキン6
時間枠：各 12 週間の介入の開始と終了 (第 1 週の開始と第 12 週の終了)
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各 12 週間の介入の開始と終了 (第 1 週の開始と第 12 週の終了)
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アディポネクチン
時間枠：各 12 週間の介入の開始と終了 (第 1 週の開始と第 12 週の終了)
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各 12 週間の介入の開始と終了 (第 1 週の開始と第 12 週の終了)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andrea Hutchins, PhD、University of Colorado, Colorado Springs
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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