아마씨 보충제는 당뇨병 전증 환자의 혈당 조절을 개선합니까?
이 프로젝트는 당뇨병 전증 환자의 혈당 수치 조절에 대한 기능성 식품인 아마씨의 역할을 결정하는 임상 개입 시험입니다. 당뇨병 전단계에 있는 사람들은 세포가 인슐린에 제대로 반응하지 않기 때문에 혈당 수치가 높습니다. 시간이 지남에 따라 당뇨병 전단계인 사람들은 제2형 당뇨병으로 진행될 수 있으며 심장 및 신장 질환의 위험이 증가할 수 있습니다. 제2형 당뇨병과 관련된 장기 합병증이 잘 알려져 있지만, 임상의와 연구자들은 현재 신체, 특히 심장 및 순환계에 대한 일부 장기 손상이 당뇨병 전 단계에서 이미 발생할 수 있음을 깨닫고 있습니다. 결과적으로 임상의는 식이요법, 운동 및 필요한 경우 약물을 통한 포도당 조절이 제2형 당뇨병 환자만큼 당뇨병 전단계 환자에게도 중요하다는 것을 인식하고 있습니다.
당뇨병 전단계의 표준 치료법은 식이요법, 운동 및 약물을 통한 포도당 조절입니다. 표준 치료에 추가될 수 있는 가능한 치료는 아마씨 섭취입니다. 아마씨 섭취가 포도당 조절에 미치는 영향과 제2형 당뇨병 환자를 등록한 연구는 거의 없습니다. 지금까지 당뇨병 전단계 환자의 혈당 조절에 대한 아마씨의 영향에 대한 연구는 보고되지 않았습니다. 따라서 아마씨가 당뇨병 전단계 환자의 혈당 수치를 조절하는 효과적인 수단인지 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
이 연구는 적당한 양의 아마씨를 매일 섭취하는 것이 과체중 또는 비만 남성과 당뇨병 전단계가 있는 폐경 후 여성의 혈당과 인슐린 수치를 개선하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 아마씨 섭취가 그들이 겪고 있는 염증의 정도를 줄일 수 있는지도 보여줍니다.
아마씨 섭취가 당뇨병 전증 환자의 혈당 수치를 조절하고 겪고 있는 염증의 정도를 줄이는 데 도움이 된다면 제2형 당뇨병으로의 진행을 예방하거나 지연시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
- University of Colorado Colorado Springs
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59812
- University of Montana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (1) 해결되지 않은 건강 상태가 없고(예: 고혈압이 있는 경우 식단 및/또는 약물로 인해 조절 가능) 제2형 당뇨병 진단이 없습니다.
- (2) 금연 상태;
- (3) 아마씨 또는 아마씨유 보충제 또는 어유 보충제 섭취의 정기적인 병력이 없습니다.
- (4) 정기적인 해바라기씨 섭취 이력 없음(1/8 컵 < 주당 1회); 생선 섭취량(< 12온스/주); 콩 섭취량(콩 1인분 < 일주일에 3회; 콩 1인분은 3온스입니다. 두부, 8온스 두유, ¼ c. 콩 견과류 또는 ½ c. 완두콩);
- (5) 연구 프로토콜, 일정 및 시험 장소를 따를 의향;
- (6) 25-34.9의 체질량 지수(BMI) kg/m2;
- (7) 50-65세의 남성 또는 폐경 후 여성(> 6개월 동안 월경 주기가 없음, 자궁 절제술을 받은 여성은 참여 자격이 있음);
- (8) > 100 및 < 126mg/dL의 공복 혈당 값.
제외 기준:
- (1) 해결되지 않은 건강 상태 또는 제2형 당뇨병 진단;
- (2) 담배를 피운다.
- (3) 아마씨 또는 아마씨유 보충제 또는 어유 보충제 섭취의 정기적인 이력;
- (4) 정기적인 해바라기씨 섭취 이력(1/8 컵 < 주당 1회); 생선 섭취량(< 12온스/주); 콩 섭취량(콩 1인분 < 일주일에 3회; 콩 1인분은 3온스입니다. 두부, 8온스 두유, ¼ c. 콩 견과류 또는 ½ c. 완두콩);
- (5) 연구 프로토콜, 일정 및 시험 장소를 따르지 않으려는 의지;
- (6) 체질량 지수(BMI) 25 미만 또는 34.9 kg/m2 초과;
- (7) 폐경 전 여성;
- (8) 50세 미만 또는 65세 초과의 남성 또는 폐경기 여성;
- (9) 100 미만 또는 126 mg/dL 초과의 공복 혈당 값.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아마씨 고용량
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아마씨 개입 26g
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실험적: 아마씨 저용량
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아마씨 13그램
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간섭 없음: 아마씨 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 각 12주 개입의 시작 및 종료(첫 번째 주 시작 및 12주 종료)
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각 12주 개입의 시작 및 종료(첫 번째 주 시작 및 12주 종료)
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단식 인슐린
기간: 각 12주 개입의 시작 및 종료(첫 번째 주 시작 및 12주 종료)
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각 12주 개입의 시작 및 종료(첫 번째 주 시작 및 12주 종료)
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단식 프럭토사민
기간: 각 12주 개입의 시작 및 종료(첫 번째 주 시작 및 12주 종료)
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각 12주 개입의 시작 및 종료(첫 번째 주 시작 및 12주 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C 반응성 단백질
기간: 각 12주 개입의 시작 및 종료(첫 번째 주 시작 및 12주 종료)
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각 12주 개입의 시작 및 종료(첫 번째 주 시작 및 12주 종료)
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인터루킨 6
기간: 각 12주 개입의 시작 및 종료(첫 번째 주 시작 및 12주 종료)
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각 12주 개입의 시작 및 종료(첫 번째 주 시작 및 12주 종료)
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아디포넥틴
기간: 각 12주 개입의 시작 및 종료(첫 번째 주 시작 및 12주 종료)
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각 12주 개입의 시작 및 종료(첫 번째 주 시작 및 12주 종료)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Hutchins, PhD, University of Colorado, Colorado Springs
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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