自家幹細胞移植中の影響栄養プログラムの評価
2016年10月17日 更新者：Greg Monohan
ネスレ インパクトは、入院期間と感染率の改善に関して、複数の外科的試験で有効性を示しています。ネスレ インパクト アドバンスド リカバリー 1 回分を、幹細胞移植の翌朝から 1 日 3 回、経口で服用し、退院日まで続けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky, Markey Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -BEAM（カルムスチン、エトポシド、シタラビン、メルファラン）、メルファラン140mg/m2、またはメルファラン200mg/m2の準備レジメンを使用して自家幹細胞移植を受けている患者
- 以前の食事やサプリメントは許可されます。
- 年齢 > 18 歳。
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
- -魚油を含むNestle Impactと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ネスレ インパクト アドバンスド リカバリー
ネスレ インパクト アドバンスド リカバリー ネスレ インパクト アドバンスド リカバリー 1 回分を 1 日 3 回、経口で |
ネスレ インパクト アドバンスド リカバリーを幹細胞移植の翌朝から 1 日 3 回経口投与し、退院日まで続けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：参加者は、幹細胞注入から排出までの平均時間である14日間追跡されます。
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参加者は、幹細胞注入から排出までの平均時間である14日間追跡されます。
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生着までの日数
時間枠：参加者は、幹細胞注入から排出までの平均時間である14日間追跡されます。
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参加者は、幹細胞注入から排出までの平均時間である14日間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Greg Monohan, MD、Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ネスレ インパクト アドバンスド リカバリーの臨床試験
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Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)完了